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楼主: zdg1979
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[已解决] 手工过筛不允许,但是谁知道依据吗?谢谢!

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药徒
发表于 2021-8-10 16:36:28 | 显示全部楼层
lisu247 发表于 2021-8-10 09:11
不是人工和设备的问题,是机械过筛的收率会低于人工过筛,有些产品特别贵,单批批量特别小,使用机械过筛 ...

选择符合要求的物料,直接定制吧。手工过筛,确实是容易被煎茶员挑战。
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药徒
发表于 2021-8-10 20:09:41 来自手机 | 显示全部楼层
zdg1979 发表于 2021-8-10 08:58
你们都跑题了,这不是抬杠的平台,是大家交流的,哈哈哈。
我说的就是口服固体制剂,有的药粉需要过筛,我 ...

你这个觉得的依据是什么?
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药生
发表于 2021-8-12 13:38:44 | 显示全部楼层
lisu247 发表于 2021-8-9 10:50
看产品吧,过筛的目的是控制产品粒径。从产品角度说,粒径影响溶解时间、溶出等。
从工艺控制角度讲,有数 ...

哪有能自动设置参数的振动筛,求推荐
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药生
发表于 2021-8-12 13:41:49 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2021-8-10 08:22
你的认识不对。根据海森堡测不准原理,手工过筛时操作者对样品进行了“观察”,必然会导致样品量子状态的 ...

量子状态?你这手工筛多少目的都到量子状态了。筛网孔径不是确定颗粒直径了吗
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药生
发表于 2021-8-12 15:23:49 | 显示全部楼层
手工过筛的不足就是过筛时的力度,频率无法重现,所以一般不采用。对于量少的可以采用,一是避免浪费较多,而是便于控制过程。总之,不建议手工过筛,但是没有禁止使用。
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药徒
发表于 2021-8-12 17:33:39 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2021-8-12 13:38
哪有能自动设置参数的振动筛,求推荐

啥叫自动设置参数的振动筛?
如果是振动频率和时间,基本上市场上的设备都可以满足要求。
至于筛分率,或者说想得到指定粒径分布的产品。现在都是自己拿产品去厂家现场测试出来的。
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药生
发表于 2021-8-13 13:37:25 | 显示全部楼层
lisu247 发表于 2021-8-12 17:33
啥叫自动设置参数的振动筛?
如果是振动频率和时间,基本上市场上的设备都可以满足要求。
至于筛分率, ...

你说的市场上的设备是指几千块的三元震荡筛吗
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药徒
发表于 2021-8-13 22:47:47 来自手机 | 显示全部楼层
看你的工艺规程和操作规程是如何规定的,再看工艺验证时是怎么操作的,如果这些都没有,这个问题也就不存在了,或者无解了。
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发表于 2021-8-18 10:13:01 来自手机 | 显示全部楼层
wanshanjob 发表于 2021-08-09 10:37
没有任何法律法规说不允许,只是跟你的产品及管控水平相匹配。

给万老师点赞

点评

在这里还能碰到同事  详情 回复 发表于 2021-8-19 13:08
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药徒
发表于 2021-8-18 10:16:35 | 显示全部楼层
占沙发 观察中
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药徒
发表于 2021-8-19 13:08:01 | 显示全部楼层

在这里还能碰到同事
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药徒
发表于 2021-10-22 09:47:30 | 显示全部楼层
手工过筛的重现性差,难验证。过筛设备价格不高,还是不要手工吧
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