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[偏差管理] 求一个偏差调查报告的模板

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药徒
发表于 2021-8-10 15:06:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网上找的模板太简单或者不全,求分享一个“偏差调查报告模板”~~~
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药士
发表于 2021-8-10 15:28:07 | 显示全部楼层
你是 从来 拒绝 看《药品GMP指南》 6本 么?
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药徒
发表于 2021-8-10 15:34:03 | 显示全部楼层
一、偏差描述:(4W1H,时间、地点、谁、发现了什么、怎么发现的,不符合什么等)
二、紧急措施:经相关部门批准的紧急控制措施
三、偏差调查:事件流程图、鱼骨图(人机料法环测)要素分析与调查、5Why查找根本原因
四、历史回顾:近半年或年度有无类似偏差发生
五、影响的物料、环境
六、失效模式风险分析与评估
七、纠正
八、纠正措施与预防措施
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药徒
发表于 2021-8-10 15:35:12 | 显示全部楼层
九六书生 发表于 2021-8-10 15:34
一、偏差描述:(4W1H,时间、地点、谁、发现了什么、怎么发现的,不符合什么等)
二、紧急措施:经相关部 ...

八股,按套路进行,内容就不是能套的了。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-10 16:27:29 | 显示全部楼层
九六书生 发表于 2021-8-10 15:34
一、偏差描述:(4W1H,时间、地点、谁、发现了什么、怎么发现的,不符合什么等)
二、紧急措施:经相关部 ...

这个都知道,但是我想要个记录表格的模板
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-10 16:28:46 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2021-8-10 15:28
你是 从来 拒绝 看《药品GMP指南》 6本 么?

看了都知道和有记录是两回事啊
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药士
发表于 2021-8-10 16:47:54 | 显示全部楼层
唐诗爱宋词 发表于 2021-8-10 16:28
看了都知道和有记录是两回事啊

开心就好

祝你成功
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药徒
发表于 2021-8-10 16:48:10 | 显示全部楼层
看了上面回复,我感觉你要的不是偏差报告模板,你要的是不是偏差处理单,就是有表格,
品名                批号                发生部门       
工艺步骤                发生时间
(年月日时分)                发生地点       
发现人                发现时间
(年月日时分)                报告人       
设备编号(如适用)                实验室调查编号(如适用)          类似于这样的东西
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-10 16:52:01 | 显示全部楼层
restart 发表于 2021-8-10 16:48
看了上面回复,我感觉你要的不是偏差报告模板,你要的是不是偏差处理单,就是有表格,
品名                批号                发生部 ...

是的。想有个参考的表格
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药徒
发表于 2021-8-10 16:53:17 | 显示全部楼层
唐诗爱宋词 发表于 2021-8-10 16:52
是的。想有个参考的表格

丢个联系方式,我发给你
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-10 16:58:50 | 显示全部楼层
restart 发表于 2021-8-10 16:53
丢个联系方式,我发给你

892639405,微信QQ都可以,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-10 17:00:13 | 显示全部楼层
restart 发表于 2021-8-10 16:53
丢个联系方式,我发给你

892636405,这个这个,写错了,谢谢
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药徒
发表于 2021-8-10 17:01:01 | 显示全部楼层
唐诗爱宋词 发表于 2021-8-10 16:58
892639405,微信QQ都可以,谢谢

是不是错了 我都搜索不到

点评

好的模板,可以分享下  详情 回复 发表于 2021-8-11 17:10
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大师
发表于 2021-8-11 17:10:43 | 显示全部楼层
restart 发表于 2021-8-10 17:01
是不是错了 我都搜索不到

好的模板,可以分享下
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药徒
发表于 2021-8-13 15:45:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-8-13 15:49:59 | 显示全部楼层
restart 发表于 2021-8-10 16:48
看了上面回复,我感觉你要的不是偏差报告模板,你要的是不是偏差处理单,就是有表格,
品名                批号                发生部 ...

求一个偏差处理单模板,感谢了,1760218646@qq.com
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药徒
发表于 2021-8-23 09:48:08 | 显示全部楼层
唐诗爱宋词 发表于 2021-8-10 17:00
892636405,这个这个,写错了,谢谢

可否分享下偏差调查的表格,谢谢。
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发表于 2021-12-7 14:18:03 | 显示全部楼层
restart 发表于 2021-8-10 16:53
丢个联系方式,我发给你

求分享,感谢。      1715803225@qq.com   
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发表于 2022-1-10 13:43:13 | 显示全部楼层
自己学习,网上看
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药徒
发表于 2022-3-31 15:35:18 | 显示全部楼层
九六书生 发表于 2021-8-10 15:35
八股,按套路进行,内容就不是能套的了。

有时候套还套不明白呢。。。
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