清潔確效主成分殘留

Henry1234567811 · 发表于 2021-8-18 10:39:59

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位先進, 小弟想請教同一產品分組的最大可允許殘留如果低於現有方法可偵測限界, 該如何處理?

逸清草堂 · 发表于 2021-8-18 11:16:03

小斌12 发表于 2021-8-18 11:13
你是指的啥？他问的不是按照计算出来的残留限度，他们现有的方法无法检测吗？又没有扯到清洁方法行不行， ...

我同意你的意见，最大的检测不出来，不改方法还能干嘛

小斌12 · 发表于 2021-8-18 10:46:53

改变方法呗。。要么就使样品能够被检测到（样品浓缩啥的），要么就使用更高精度的方法

小斌12 · 发表于 2021-8-18 11:13:22

小斌12 发表于 2021-8-18 10:46
改变方法呗。。要么就使样品能够被检测到（样品浓缩啥的），要么就使用更高精度的方法

你是指的啥？他问的不是按照计算出来的残留限度，他们现有的方法无法检测吗？又没有扯到清洁方法行不行，能不能共线，要不要设置专用等问题上，怎么就能扯到质量是生产出来的问题上了？

Henry1234567811 · 发表于 2021-8-18 11:32:41

小斌12 发表于 2021-8-18 11:13
你是指的啥？他问的不是按照计算出来的残留限度，他们现有的方法无法检测吗？又没有扯到清洁方法行不行， ...

謝謝各位的熱情回應, 主要還是以共線生產為主來討論, 因為不共線的話有另訂10ppm的允收標準了.
不過我的想法是, 真有這情況出現, 可能還是要另外開產線比較實際.

小金库 · 发表于 2022-7-9 11:31:59

好资料，学习借鉴

小金库 · 发表于 2022-7-11 18:57:38

感谢分享。

小金库 · 发表于 2022-7-15 12:58:41

感谢分享，努力学习

[GMP相关] 清潔確效主成分殘留