MDR

薛艳玲 · 发表于 2021-8-18 13:48:53

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MDR大家都用了多长时间看懂得，感觉我的效率有点低

flora.L · 发表于 2021-8-18 14:34:23

纯看是很难的，要结合实践，结合自己公司的产品代入去思考，写技术文件。最好能参加培训。我刚开始看也是完全看不懂在讲什么，过目即忘那种，现在慢慢能懂点了。

Markzhu · 发表于 2021-8-19 10:39:58

目前已经研读三个月，感觉差不多懂了，正在第一次实战中。

飞人小翼 · 发表于 2021-8-19 14:52:36

前阵子猛看了两个多月，中间忙了下其他事情，感觉又忘记了，哎，还是得实践才行

薛艳玲 · 发表于 2021-8-19 15:53:33

flora.L 发表于 2021-8-18 14:34
纯看是很难的，要结合实践，结合自己公司的产品代入去思考，写技术文件。最好能参加培训。我刚开始看也是完 ...

我刚接触这些，领导让我看看，总结问题，跟他交流，然后才会把技术文件交给我去做，估计怕把我吓跑了

薛艳玲 · 发表于 2021-8-19 15:54:09

Markzhu 发表于 2021-8-19 10:39
目前已经研读三个月，感觉差不多懂了，正在第一次实战中。

我现在是有点基本概念了，还在学习中

薛艳玲 · 发表于 2021-8-19 15:54:45

飞人小翼发表于 2021-8-19 14:52
前阵子猛看了两个多月，中间忙了下其他事情，感觉又忘记了，哎，还是得实践才行

这个法规逻辑性太强

Markzhu · 发表于 2021-8-20 10:18:03

薛艳玲发表于 2021-8-19 15:54
我现在是有点基本概念了，还在学习中

感觉自己都懂了，欢迎各位交流。

医疗器械CEFDA检 · 发表于 2021-8-20 10:27:04

MDR学无止境，从国内注册入手多学点关于临床评价，临床调查，以及风险分析，重要学学QMS，慢慢就懂点了。

flora.L · 发表于 2022-2-18 16:36:44

Markzhu 发表于 2021-8-20 10:18
感觉自己都懂了，欢迎各位交流。

PMCF请教一下，是不是所有产品都要做呀？