成品出厂检验问题

逝去的年华

    现有一产品需要检验舒适性，但该产品的小规格，尺寸满足不了舒适性试验要求的尺寸，那我这个小规格的出厂检验怎么处理？1.出厂不检，在文件里做出说明；2.用生产工艺相同的中间品代替成品检验舒适；3.用原材料代替成品做舒适性检验，或者还有其他的方法？在注册检验的时候，小规格的，检验中心那让我们拿原材料去检验的这个项目。

jack1100

你可以做大规格试验覆盖或替代小规格试验

苦瓜和尚

你说的三个方法都不行！既然出厂检验包含舒适性那就应该设定不同产品规格的舒适性检验标准。然后按标准进行出厂检验。客户使用的是最终产品不是你的原料或者中间品，原料和中间品再好也不能代表最终产品没有问题。

BBCOME

静待大佬解答，我也有同样的困惑，我们的产品是穿刺针，针管长度比较短，按行标需要测针管刚性和韧性，但测刚性需要在规定的跨距条件测，测韧性也有长度要求，但我的终产品针管长度不够那么长，不知如何测试。

ninibobo2010

舒适性试验要求？是哪个标准里面的？是自己定的？还是有标准的呀？

wjl51sw007

这个产品舒适性检验是强制性要求吗？如果不是，建议小规格检验项目中删除产品舒适性内容，只针对能做产品舒适性其他尺寸要求检验。如果是强制要求，那就要把不能做产品舒适性检测的小规格从规格表中删除。

warsong

我们是检测半成品的，成品太小了

sss123456

BBCOME 发表于 2021-8-19 11:16
静待大佬解答，我也有同样的困惑，我们的产品是穿刺针，针管长度比较短，按行标需要测针管刚性和韧性，但测 ...

刚性和韧性有对应长度、厚度测量的要求值吧，我之前做过这个，看过对应的标准，我记得是有几个表   大致内容就是什么长度、厚度对应的刚性要求值是多少。你可以查找下标准

jiezb

谢谢分享，学习了。

BBCOME

sss123456 发表于 2021-8-20 15:42
刚性和韧性有对应长度、厚度测量的要求值吧，我之前做过这个，看过对应的标准，我记得是有几个表   大致 ...

是有标准的，但标准上有规定测试方式，比如刚性，一般根据不同针号有跨距要求，比如我们那款，需要在25厘米跨距下测试，但我们的针不够这么长，没法测，感觉只有拿原料针管来测才可以。

sss123456

BBCOME 发表于 2021-8-23 07:59
是有标准的，但标准上有规定测试方式，比如刚性，一般根据不同针号有跨距要求，比如我们那款，需要在25厘 ...

那拿原材料测试，成品成型未改变测试部位材质  可以用原材料测试

逝去的年华

jack1100 发表于 2021-8-18 17:13
你可以做大规格试验覆盖或替代小规格试验

我用大规格做个验证，然后日常小规格的不做检验了？

逝去的年华

meteoric88 发表于 2021-8-18 17:25
你说的三个方法都不行！既然出厂检验包含舒适性那就应该设定不同产品规格的舒适性检验标准。然后按标准进行 ...

现在的问题就是太小没办法检验啊

逝去的年华

ninibobo2010 发表于 2021-8-19 14:12
舒适性试验要求？是哪个标准里面的？是自己定的？还是有标准的呀？

我们产品的行标里规定，舒适性是按YY/T0471.4里的方法做的

逝去的年华

warsong 发表于 2021-8-20 14:21
我们是检测半成品的，成品太小了

我们这个产品还要经过灭菌，我要是做半成品检验，我是不是得去验证灭菌对产品的性能指标没影响，你把这个半成品的数据写到这一批的检验记录里了么

逝去的年华

wjl51sw007 发表于 2021-8-19 16:45
这个产品舒适性检验是强制性要求吗？如果不是，建议小规格检验项目中删除产品舒适性内容，只针对能做产品舒 ...

是的，行标里规定的，这个产品已经下来了，技术要求里没有写小规格的不能做，我要是在出厂检验规程里，删除小规格的。我怕检查的不认可。

wjl51sw007

逝去的年华 发表于 2021-8-23 10:02
是的，行标里规定的，这个产品已经下来了，技术要求里没有写小规格的不能做，我要是在出厂检验规程里，删 ...

你们公司评估一下，小规格的产品市场销量高吗？如果不高的话，建议去做许可事项变更，把不能做舒适性检测的小规格给删除掉。不能为了一个市场销量不高的小规格冒风险。如果市场销量高，那就要想办法请教一些检测机构老师，或者咨询机构老师有没有其他检测方法可以代替。

k12312

一般而言，没有标准的建议设置企业内控。