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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 咨询：“拆包间“属于洁净区吗？
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咨询：“拆包间“属于洁净区吗？

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before28
药徒
发表于 2021-8-21 12:58:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家：“拆包间“属不属于洁净区？
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木子567
药徒
发表于 2021-8-23 08:47:08 | 显示全部楼层
直排，不设回风
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shuspecial2003
药徒
发表于 2021-8-21 13:37:52 | 显示全部楼层
要看你是拆外包还是拆内包
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wmx2015
药徒
发表于 2021-8-21 15:07:22 | 显示全部楼层
如果很豪的话，放在洁净区也可以啊，就是需要直排
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lgc
药徒
发表于 2021-8-21 17:38:21 | 显示全部楼层
过渡区（灰色区）
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文..
发表于 2021-8-22 08:43:18 | 显示全部楼层
脱外包间在一般区就可以，不过进入洁净区物料需消毒
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青城/怒云
药徒
发表于 2021-8-22 14:36:29 | 显示全部楼层
拆包间好多企业做了送风加门外排，不设回风。
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小易啊呀
药徒
发表于 2021-8-22 15:43:41 | 显示全部楼层
拆外包，设置高效送风，直排就可以了。按照CNC进行管理。
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jiezb
药徒
发表于 2021-8-22 18:51:35 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习了。
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蓝雨~
药生
发表于 2021-8-23 08:42:51 | 显示全部楼层
控制区，脱了外包里面还有一层包装的，清洁消毒后传入
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凉风
大师
发表于 2021-8-23 09:21:47 | 显示全部楼层
拆外包不属于，可以有进风无回风，直排。
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before28
药徒
 楼主| 发表于 2021-8-23 09:24:48 | 显示全部楼层
好的，感谢大家了。
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123123456789140
发表于 2021-8-23 11:46:46 | 显示全部楼层
脱外包一般不会设在洁净区的吧
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18809939563
药徒
发表于 2021-8-23 13:18:55 | 显示全部楼层
我们这边不属于，但是有出风，没有回风。
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吉月十日
药徒
发表于 2021-8-23 16:37:59 | 显示全部楼层
谢谢 分享   
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linhangbill
药徒
发表于 2021-8-23 16:58:14 | 显示全部楼层
一般区就可以。
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战战兢兢业业
药徒
发表于 2021-8-23 17:52:59 | 显示全部楼层
拆外包的是控制区，只有排风，没有回风的，然后内包才是洁净区的
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