蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 754|回复: 5
收起左侧

[药品研发] 杂质讨论

[复制链接]
药徒
发表于 2021-9-1 10:11:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
杂质关注分享

杂质过度要求的讨论.pdf

294.28 KB, 下载次数: 64

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-9-1 10:35:38 | 显示全部楼层
可以学学,但如果不扣杂质咋办呢
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-1 10:43:55 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2021-9-1 10:35
可以学学,但如果不扣杂质咋办呢

杂质是值得去关注,但也要看看杂质的种类及其限度和产品剂型以及风险类别等方面权衡综合考虑
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-1 16:55:24 | 显示全部楼层
文章内容很有意思,值得探究!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-1 17:29:39 | 显示全部楼层
按照ICH 指南做好杂质控制就行,通用要求。不过有时,ICH的要求有时也达不到,杂质想要研究出来是个科学问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-1 20:31:37 | 显示全部楼层
部分药安全无效确实值得大家反思,仿制药还有很长的路要走。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 16:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表