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医疗器械生物学评价系列标准

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医疗器械1234

发表于 2021-9-1 15:08:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械生物学评价系列标准，有需要的自取。

生物学评价

GBT 16886.1-2011 医疗器械生物学评价_第1部分：风险管理过程中的评价与试验.pdf

862.1 KB, 下载次数: 17

GBT 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第2部分动物福利要求.pdf

2.74 MB, 下载次数: 12

GBT 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

9.11 MB, 下载次数: 17

GBT 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择.pdf

1.31 MB, 下载次数: 11

GBT 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验.pdf

7.47 MB, 下载次数: 18

GBT 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验　.pdf

2.19 MB, 下载次数: 11

GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量.pdf

3.81 MB, 下载次数: 11

GBT 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

2.72 MB, 下载次数: 12

GBT 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验.pdf

1.75 MB, 下载次数: 11

GBT 16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验.pdf

1.06 MB, 下载次数: 12

GBT 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料.pdf

5.29 MB, 下载次数: 15

GBT 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量.pdf

1.41 MB, 下载次数: 11

GBT 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

3.68 MB, 下载次数: 11

GBT 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量.pdf

4.16 MB, 下载次数: 11

GBT 16886.16-2013 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf

5.7 MB, 下载次数: 13

GBT 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分可沥滤物允许限量的建立.pdf

3.63 MB, 下载次数: 12

GBT 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征.pdf

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GBT 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf

1.6 MB, 下载次数: 11

GBT 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf

2.02 MB, 下载次数: 11

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13063113060

发表于 2021-9-1 15:45:12 | 显示全部楼层

谢谢分享

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wlr963897600

发表于 2021-9-1 17:21:17 | 显示全部楼层

好人一生平安啊

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travelerchem

发表于 2021-9-2 08:54:22 | 显示全部楼层

感谢分享，给楼主点赞

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唐唐唐1

发表于 2021-9-3 09:09:52 | 显示全部楼层

感谢分享！

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小金库

发表于 2022-8-14 20:34:15 | 显示全部楼层

非常感谢分享

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