上海市医疗器械注册需要提交的产品检测报告问题！

一声叹

求助，现在在上海申报医疗器械注册证，提交的产品检测报告是不是不需要上海市医械所出具，可以自己出具，或者找其他第三方检测机构出具？

绿水清凉

自检要求没出，目前还是老老实实找检验所吧，其他省所的报告是认可的。

zxj8090

不需要上海市医械所。其他地方的医疗器械检验中心也可以。如果是小公司，别想自检报告的事。第三方检验，也别考虑，哪个第三方检验机构有资质？

ahhhhhh2020

其他省所也可以，自己出具小公司就别想了，挖坑让你跳呢

阿怪12

理论上可以自己出具，也可以找有资质的第三方，但是实际操作还是保险点，找医疗器械检验所吧！

一声叹

阿怪12 发表于 2021-9-2 11:19
理论上可以自己出具，也可以找有资质的第三方，但是实际操作还是保险点，找医疗器械检验所吧！

打电话咨询医疗器械检验所，他们说可以找其它机构。

一声叹

绿水清凉 发表于 2021-9-2 11:32
自检要求没出，目前还是老老实实找检验所吧，其他省所的报告是认可的。

是考虑到送省所，检测报告出的比较慢，所以想送第三方机构。

3088

上海市医疗器械注册需要提交的产品检测报告问题，我来学习的。

一声叹

ahhhhhh2020 发表于 2021-9-2 11:01
其他省所也可以，自己出具小公司就别想了，挖坑让你跳呢

城市套路深，那还是保险点，送省所！

一声叹

zxj8090 发表于 2021-9-2 10:51
不需要上海市医械所。其他地方的医疗器械检验中心也可以。如果是小公司，别想自检报告的事。第三方检验，也 ...

了解了，谢谢！

ahhhhhh2020

一声叹 发表于 2021-9-2 13:35
城市套路深，那还是保险点，送省所！

有条件可以送其他省的省所，上海又慢又严

伯爵丶先生

FantaNick

有资质的医疗器械检验机构都可以的，今天上午的宣贯会说的

一声叹

FantaNick 发表于 2021-9-2 15:01
有资质的医疗器械检验机构都可以的，今天上午的宣贯会说的

打电话问了药监局，还是只认市医械所的，已经准备委托送检了。

木子567

第三方需要有资质就可以的

神经蛙bms

一声叹 发表于 2021-9-3 08:36
打电话问了药监局，还是只认市医械所的，已经准备委托送检了。

这话说得太直白，实际上违规了

一声叹

神经蛙bms 发表于 2021-9-3 08:58
这话说得太直白，实际上违规了

诶，没办法，不得不低头。

一声叹

木子567 发表于 2021-9-3 08:50
第三方需要有资质就可以的

理论上是可以，实际上你懂的。

LSD

什么产品，我们这边在上检所可以安排加速

一声叹

LSD 发表于 2021-9-3 14:19
什么产品，我们这边在上检所可以安排加速

一次性使用医用口罩（非无菌）多久能出全检报告？