上海市医疗器械注册需要提交的产品检测报告问题！

jiade1990214 · 发表于 2021-9-4 11:54:50

第3机构目前资质没放开，自检建议不要做，后期现场核查肯定会重点检查检验设备、检验人员能力、检验环境、检验标准等等，必须要与技术要求中的检验方法完全一致，没有做实验室CNAS认证的企业就不要想了。
不想送上海器检院，那就送其他省份的，全国大概55家，现在基本都有口罩检验资质，周期大概30个工作日，和第3方机构肯定是比不了。

一声叹 · 发表于 2021-9-4 14:37:55

jiade1990214 发表于 2021-9-4 11:54
第3机构目前资质没放开，自检建议不要做，后期现场核查肯定会重点检查检验设备、检验人员能力、检验环境、 ...

谢谢，我已经了解了的。

tomyange · 发表于 2021-9-7 14:12:12

上海局一向最严，严过国家局，你懂的

小金库 · 发表于 2022-8-14 16:45:46

谢谢分享。

15291q · 发表于 2023-5-8 16:00:31

谢谢分享，收藏学习

molly0708 · 发表于 2023-5-12 12:38:47

现在估计只有一类备案才认可自检报告吧，二三类的基本上都要有资质的检验机构出具的！

上海市医疗器械注册需要提交的产品检测报告问题！

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