文件资料筹备

Zcujx2zrkr · 发表于 2021-9-2 16:40:31

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同僚前辈们：目前制剂室重建，设备重换，基本上一切从头来过。针对这一情况我们可以先做那些资料。

我知道答案回答被采纳将会获得10 金币 + 10 金币已有5人回答

孤独的漫游 · 发表于 2021-9-2 16:54:00

设备变更，变更后的设备操作、维保操作规程，培训，设备验证、工艺验证

桃源のLittle · 发表于 2021-9-2 16:57:33

补充一下，空调系统和水系统的验证

Zcujx2zrkr · 发表于 2021-9-2 18:32:14

孤独的漫游发表于 2021-9-2 16:54
设备变更，变更后的设备操作、维保操作规程，培训，设备验证、工艺验证

变更的设备都还没确定

Cold1 · 发表于 2021-9-2 18:40:23

我的建议是做任何事之前，都要先策划或计划一下。
1、首先肯定要分析为什么需要重建，是设备不满足，区域划分不满足等各种原因进行分析；
2、前款分析后，基本上就找到了需要改善的地方，那就需要根据改善的地方，制定工作计划；
3、根据工作计划安排，适当的组织评估和检查，不满足的地方，提前更改；
4、所有完成之后，需要进行评估或确认，是不是达到之前想要的设计要求。
基本上提供的是一种思路，仅供参考，谢谢！

孤独的漫游 · 发表于 2021-9-3 08:16:46

Zcujx2zrkr 发表于 2021-9-2 18:32
变更的设备都还没确定

那就先URS。。。。。

[缺陷整改] 文件资料筹备

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