金牌GMP文件-----生产小组-----牛黄解毒片工艺规程（第一稿）

名书屋 · 发表于 2012-10-18 14:14:22

谢谢分享！先学习，再结合实际应用{:soso_e183:}

cpuljxy · 发表于 2012-10-18 14:17:59

多谢，学习学习！！！！！

绿色好心情 · 发表于 2012-10-18 14:59:56

支持一下。

若平 · 发表于 2012-10-18 15:02:05

ashan 发表于 2012-10-18 11:14
不另加溶剂吗

即使制粒加入溶剂，如一定浓度乙醇，最后也是烘干除去，可以不计

沙虫 · 发表于 2012-10-18 15:23:07

谢谢若平分享

大海 · 发表于 2012-10-19 07:37:59

支持支持论坛

怀谷 · 发表于 2012-10-19 07:46:24

真所谓“三人行必有吾师”，仔细看下来，总能受到启发。谢谢楼主！

xyhybj · 发表于 2012-10-19 08:46:03

中间体的贮存期限是不是要明确写出来

东方风声 · 发表于 2012-10-19 11:41:11

看看有具体内容不，{:soso_e163:}

河西智叟 · 发表于 2012-10-19 12:27:25

若平发表于 2012-10-18 07:51
如果做成糖衣片就要列出糖浆的配制处方和包衣过程。另外，疗效如何在于原料和投料，主要看哪家企业生产的 ...

但是薄膜包衣其实也一样的，我们是将之做成SOP，参数之类也有表示，也计入工艺规程

河西智叟 · 发表于 2012-10-19 12:28:33

若平发表于 2012-10-18 15:02
即使制粒加入溶剂，如一定浓度乙醇，最后也是烘干除去，可以不计

现在控制的重点是溶剂残留。。。

pipi-mouse · 发表于 2012-10-19 14:44:27

若平发表于 2012-10-18 13:38
有道理，修订稿补上

楼主是个有心人，是我们学习的榜样，建议斑竹给分和置顶！

四季沐歌/ty · 发表于 2012-10-19 21:22:07

有个问题需要探讨一下：请问处方中的大黄，采用湿热灭菌法的话，是否会对有效成分影响？干燥，使用的是传统的烘箱，1.5-3小时能将大黄烘干么？要知道大黄在切制前是要润透的；称量包装这个环节，怎么感觉部分话语很多余；购进的石膏是饮片吗？木有石膏的净制；其余的几种药材木有标明制作饮片的过程；提取过程的关键数据木有标明，如：浓缩的大致时间，浓缩多长时间的时候需要进行测定婆美度等；颗粒干燥过程没有翻焙时间；人工牛黄、冰片的加入方式在总混工段没有体现；压片机一般都是双轨的，你的规程却木有体现；包衣岗位每锅数量木有范围，但规定了包衣粉的用量；工艺损耗是大仙；你的这个车间定赔不赚。
总之，感觉这个规程像是刚从学校毕业的小孩做的，里面体现出来的生产人员木有质量意识。

若平 · 发表于 2012-10-20 00:24:28

四季沐歌/ty 发表于 2012-10-19 21:22
有个问题需要探讨一下：请问处方中的大黄，采用湿热灭菌法的话，是否会对有效成分影响？干燥，使用的是传统 ...

谢谢你的意见！这个产品我也没做过，只是按要求编制工艺规程的模版，肯定会挂一漏万，希望你能具体修改一下，发出来，对大家来说都是个学习的机会。再次表示谢谢！

LYC · 发表于 2012-10-20 07:37:30

感谢楼主分享

yujindanzhilian · 发表于 2012-10-20 08:16:50

正好需要这方面资料，谢谢楼主无私分享！

wealth8999 · 发表于 2012-10-20 08:37:19

本帖最后由 wealth8999 于 2012-10-20 08:39 编辑

先下后看再思考，这是我的原则。可惜许多贴子或多或少以种种理由截留，让人云里雾里，这真的不利于大家共同进步。当然，我并不是独指这篇资料。

若平 · 发表于 2012-10-20 08:39:08

wealth8999 发表于 2012-10-20 08:37
先下后看再思考，这是我的原则。可惜许多的贴子或多或少以种咱理由截留，让人云时雾里，这真的不利于大家共 ...

多提宝贵意见，共同进步！

hemigua · 发表于 2012-10-21 11:05:55

支持分享....

hemigua · 发表于 2012-10-21 11:08:48

谢҉谢҉分҉享҉

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