GMP 第126条规定的疑问

夏雨煬 · 发表于 2021-9-15 14:46:05

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GMP 第一百二十六条 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的名称和批号。

想请教一下，这条规定的目的是什么？我一直没想通它是为了防止什么现象出现？

真的每次发放包材去车间时都贴标识写明产品名称和批号吗？

zw20050203 · 发表于 2021-9-15 15:26:19

点评非常到位，楼主没有吃透GMP的基本原则

yangzmwang · 发表于 2021-9-15 15:54:28

与药品直接接触的。。没有多少的。GMP的宗旨，就在第三条上。给个小心心哦

夏雨煬 · 发表于 2021-9-15 16:50:18

我知道是为了防止混淆差错，可是我想象不出来有哪些混淆或差错的可能现象.....

thwrqq · 发表于 2021-9-15 17:12:07

目的就是可追溯

暗暗· · 发表于 2021-9-16 10:19:43

夏雨煬发表于 2021-9-15 16:50
我知道是为了防止混淆差错，可是我想象不出来有哪些混淆或差错的可能现象.....

如果一个车间只有一条生产线，且只生产一个品种，存在混淆和差错的风险很小。当一个车间存在多条生产线，每条生产线有多种产品（或同产品多规格）的情况。

小金库 · 发表于 2022-7-9 11:54:52

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