产品送检

yz123456 · 发表于 2021-9-15 17:18:04

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比如说：如是二类产品，他下面可以分为很多规格，但是是用一个原材料做的，送检时，需要每一个规格都送嘛？

苦瓜和尚 · 发表于 2021-9-15 17:30:38

没说清楚啊，如果是试剂产品，送一个规格可以覆盖全规格。如果是仪器产品就需要都送。

牛奶你个密悠克 · 发表于 2021-9-15 17:34:45

二类有源医疗器械是每个型号都要送一个样品

yz123456 · 发表于 2021-9-15 17:45:18

无源，比如说固定义齿规格有冠桥嵌体、贴面等需要每一个都送检嘛，原材料用一样的

蒲香01 · 发表于 2021-9-15 17:52:03

都要送哦，这个规格是没办法覆盖的

杜工 · 发表于 2021-9-16 08:31:00

如何你这个规格差异只是长度、尺寸等，可以选择一个典型性的型号送检

暴走边缘 · 发表于 2021-9-16 08:56:28

已知信息太少了，看产品，看有源、无源还是试剂，还要看各规格性能指标差异大不大

江苏康力医疗 · 发表于 2021-9-16 09:19:47

牛奶你个密悠克发表于 2021-9-15 17:34
二类有源医疗器械是每个型号都要送一个样品

不是绝对吧？目前我们做的几个产品都只送一个~~嘿嘿

唐唐唐1 · 发表于 2021-9-16 09:40:09

检验所有送样要求的，而且可以跟检验所沟通一下，只想送一个样品，就做型号差异分析，找一个典型型号，看能不能覆盖掉其他型号。

风语者 · 发表于 2021-9-16 09:57:08

产品注册检还是生物检？不说清楚没法提供建议。

zwq8866 · 发表于 2021-9-16 12:34:25

如果你只是尺寸有偏差，材料物料和性能预期用途都是一样的话只需要一个典型型号就行！否则必送！

伤不起520 · 发表于 2021-9-16 13:17:28

每个规格都要送样的呢

小金库 · 发表于 2022-8-14 18:17:02

谢谢分享