CNC区的清洁

in-Harvey · 发表于 2021-9-17 15:44:05

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如题，想问一下大家，CNC的清洁效期制定的都是多久？我们公司外包装属于CNC区域，SOP中的效期是7天，我觉得太短了。
个人觉得外包装压根就没有清洁的概念，所以有必要设置效期么？因为效期是要验证才能确定的。
很多人把清洁跟清场的概念混淆了，认为清场包含清洁，是这样吗？
如果非要加一个清洁效期，我想设置一个月，反正设7天和设一个月都没有验证，哈哈
大家觉得呢？

lisu247 · 发表于 2021-9-17 16:03:56

清场的概念和范围
清场是指在药品生产过程中，每批药品在每个生产阶段完成之后，由生产操作人员按照相关SOP规定的程序和方法对生产过程中缩涉及的设施、设备、仪器、物料等进行逐一清理，以便下一阶段的生产。
清场范围：涵盖生产操作的所有区域和空间，包括生产区、辅助生产区以及涉及到的一切设施、设备、仪器和物料等。
清场工作的内容：
生产现场清场工作至少应包括以下内容：
——物料清理
——工器具清理
——文件清理
——清洁卫生（环境、设备）

家康 · 发表于 2021-9-17 20:01:09

别的不说，就你这个观念和想法，就很不妙，迟早要出事，CNC的清洁不必要照搬控制区的清洁频次和要求，但也不可把要求放的太低，最主要和你说生产的产品要求相关，标准定得严一点总是不会错的。

in-Harvey · 发表于 2021-9-18 08:57:40

家康发表于 2021-9-17 20:01
别的不说，就你这个观念和想法，就很不妙，迟早要出事，CNC的清洁不必要照搬控制区的清洁频次和要求，但也 ...

我什么想法不妙了啊？你搞清楚状况了吗？我没说取消效期啊，更没说不清洁啊，只是想放宽到一个月啊。这不是在互相探讨吗？上来就给我下诅咒，你觉得合适吗？

家康 · 发表于 2021-9-18 15:14:29

给你建议了，尖锐了点，成了“下诅咒”，反应这么大，是要人给你建议了，还是想要听你想要的答案，“这个可以的”。

in-Harvey · 发表于 2021-9-18 15:28:20

家康发表于 2021-9-18 15:14
给你建议了，尖锐了点，成了“下诅咒”，反应这么大，是要人给你建议了，还是想要听你想要的答案，“这个可 ...

你可以说一个月标准太低了，甚至可以说建议每批次都做清洁，更甚至可以拿出法规丢给我，我都接受，说实话，如果不是抱着学习的态度，我会上来发帖咨询？？？
如果我给你点尖锐的：你给这种回答迟早被人打成猪头，建议你就问题论问题，不要妄下结论。
咋样，听着也不舒服吧。

in-Harvey · 发表于 2021-9-18 15:31:18

lisu247 发表于 2021-9-17 16:03
清场的概念和范围
清场是指在药品生产过程中，每批药品在每个生产阶段完成之后，由生产操作人员按照相关SO ...

感谢，也就是你是认为清场包括了清洁是吧，那清洁的标准如何制定呢？

in-Harvey · 发表于 2021-9-18 15:33:31

家康发表于 2021-9-17 20:01
别的不说，就你这个观念和想法，就很不妙，迟早要出事，CNC的清洁不必要照搬控制区的清洁频次和要求，但也 ...

你的回答如果只从“CNC”开始，我会十分感激，但是上来就说迟早出事，我看你才迟早出事

家康 · 发表于 2021-9-18 15:33:48

in-Harvey 发表于 2021-9-18 15:28
你可以说一个月标准太低了，甚至可以说建议每批次都做清洁，更甚至可以拿出法规丢给我，我都接受，说实话 ...

这不，这么一讲，你的记忆深刻了，达到效果了

小小冉 · 发表于 2022-5-24 13:26:25

为什么外包是CNC区域，CNC区域不是经过滤后的送风，和一般生产区有啥区别，唯一的区别是有舒适性空调送风吗。这是想学习并问一下。

徐小俊 · 发表于 2022-5-24 16:09:34

7天的效期不短了，我们一般区都是7天的效期

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