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楼主: baiyi1495
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[小容量] 探讨批记录进入B级区的灭菌方式

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药生
发表于 2021-10-13 14:44:17 | 显示全部楼层
有专用的无菌纸
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药徒
发表于 2021-10-13 15:22:18 | 显示全部楼层

有没有更加好的办法呢?
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药徒
发表于 2021-10-13 15:29:47 | 显示全部楼层
静姝1 发表于 2021-10-13 15:22
有没有更加好的办法呢?

好多楼不是都说了,装呼吸袋,蒸汽灭菌就好啦
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药徒
发表于 2021-10-13 16:23:44 | 显示全部楼层

紫外还有灭菌功能?仅消毒是不够的哈
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药徒
发表于 2021-10-13 16:26:24 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2021-10-13 14:36
通过传递窗风险可以接受,没必要湿热或者VHP灭

为什么风险可以接受?咋评估的呢?不敢相信哈

点评

wsx
401. A、B级区,记录用批记录纸如何做能无菌,是否有必要?(QT) 答:通常不要求灭菌,因为记录纸不会太多,而且可放在气流的下侧方向,它的面积也不会太大,毕竟,它不可能比人有更大的污染风险,也不会超过无..   发表于 2021-10-14 08:20
wsx
因为记录纸不接触产品,记录时远离操作工作面,记录之后手消毒处理。实际上灭菌之后进入B级,还是至于B级环境,仍然是有菌的环境。所以经过传递窗紫外消毒进入可以接受。  发表于 2021-10-14 08:17
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药生
发表于 2021-10-13 16:48:35 | 显示全部楼层
洁净间专用纸,高压灭菌进入
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发表于 2021-10-13 17:06:10 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2021-9-22 09:00
所以我说了,最好用脉动灭菌,不要用VHP

环氧乙烷灭菌,传递进入。
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药徒
发表于 2021-10-13 17:31:04 | 显示全部楼层
要是市场上有无菌的无尘纸就好了。我们也用无尘纸,但是没有灭菌,就怕用灭菌柜灭菌时字迹变的不清晰或纸张变形。
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药徒
发表于 2021-10-14 08:35:37 | 显示全部楼层
chemstar 发表于 2021-10-13 16:23
紫外还有灭菌功能?仅消毒是不够的哈

是消毒呢....
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药徒
发表于 2021-10-14 08:36:19 | 显示全部楼层
南国以南 发表于 2021-10-13 15:29
好多楼不是都说了,装呼吸袋,蒸汽灭菌就好啦

学习了....
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药徒
发表于 2021-10-14 09:01:54 来自手机 | 显示全部楼层
两用方式:第一种方式可以先把批记录在一般区或者D级区用PE袋封好(一般两层),放入D进C的传递窗自净30min以上同时紫光灯照射外表面,进C后除去第一层PE袋,再用VHP等离传递窗对(C进B)批记录再次进行灭菌,非最终灭菌。适合C+A。
第二种方式可以套好呼吸袋,直接在C级用脉动真空进行最终灭菌,验证过,只要最终灭菌时脉动抽真空次数合理,就可以。适合B+A。
希望能帮到你。
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药徒
发表于 2021-10-14 09:03:35 | 显示全部楼层
除了蒸汽灭菌柜灭菌,紫外和VHP甚至擦拭法都有可能被提缺陷。一般的解决方式是买专用的无尘纸,灭菌柜灭菌。可以解决颗粒污染和灭菌验证的问题。B级区内用的那几页批记录用无尘纸,其他批记录用普通纸。另外,还可以集中辐照灭菌,但辐照是第三方,可能不如自己操作方便。另外,你们B级区内用的笔如何传递进去?
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药徒
发表于 2021-10-14 10:36:40 | 显示全部楼层
双层呼吸袋包装湿热灭菌 记录前后放几张空白纸,B级用无尘纸
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药徒
发表于 2021-10-14 13:19:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-10-14 13:44:10 | 显示全部楼层
使用可以灭菌的无尘纸(是一种偏黄的A4纸与一般A4纸不一样)将这无尘纸放入到呼吸带中放置在脉动灭菌柜中进行灭菌,这个灭菌方式要得到验证。
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药徒
发表于 2021-10-14 14:08:05 | 显示全部楼层
说句不吹的话,我辐照灭菌过。不过纸张会变脆
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药徒
发表于 2021-10-14 21:48:16 | 显示全部楼层
用呼吸袋包住放在脉动灭菌,
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药徒
发表于 2021-10-15 08:22:43 | 显示全部楼层
应该把人也塞到湿热灭菌柜里灭一下
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药徒
发表于 2021-10-15 08:29:06 | 显示全部楼层
湿热灭菌。
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药徒
发表于 2021-10-15 09:02:09 | 显示全部楼层
用呼吸袋装好在用脉动真空灭菌 大部分的做法
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