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楼主: baiyi1495
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[小容量] 探讨批记录进入B级区的灭菌方式

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药徒
发表于 2021-10-16 09:23:22 | 显示全部楼层
直接上电子批记录

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这是大方向,不过再过10年可能能实现,  详情 回复 发表于 2021-10-19 11:27
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药徒
发表于 2021-10-17 10:48:17 | 显示全部楼层

要用耐灭菌的纸,不怕湿热灭菌,就是有时候会有点黄,尤其是第一页
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药徒
发表于 2021-10-18 09:30:50 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2021-9-21 16:58
杀孢子剂逐张擦拭。

逐张擦拭的工作量不大吗,而且也不好操作吧
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药徒
发表于 2021-10-18 09:33:17 | 显示全部楼层
BD包放在脉动真空灭菌器内都可以,批记录也没多少页吧,用呼吸袋包扎,每次灭其他物品的时候捎带灭了就行了啊,至于验证加个装载,评估一下就可以了
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药徒
发表于 2021-10-18 09:40:40 | 显示全部楼层
VHP传递窗传递比较方便,这个在做验证在时候,基本上都过了呀!
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药徒
发表于 2021-10-18 11:54:45 | 显示全部楼层
直接传递窗紫外,未碰到过疑义

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wsx
对的,风险可控,可接受。  发表于 2021-10-18 13:56
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发表于 2021-10-18 14:17:40 | 显示全部楼层
记录装在呼吸袋中,脉动真空灭菌后进入。
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药生
发表于 2021-10-19 11:27:33 | 显示全部楼层
KMT 发表于 2021-10-16 09:23
直接上电子批记录

这是大方向,不过再过10年可能能实现,
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药徒
发表于 2021-10-19 11:57:56 | 显示全部楼层
专业生产呼吸袋厂家,还在为灭菌方式所困扰的老师们,欢迎您来电咨询13718747027
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发表于 2021-10-19 13:27:56 | 显示全部楼层
我们使用呼吸袋装湿热灭菌进去
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药生
发表于 2021-10-19 16:01:56 | 显示全部楼层
VHP灭菌,要悬挂
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药徒
发表于 2021-10-19 16:26:47 | 显示全部楼层
看企业如何控制成本:
1、直接无纸化;
2、已灭菌纸,传递窗传入,但是这个方案基本没用,因为需要打印记录;
3、可灭菌纸,湿热灭菌传入;
4、普通A4纸,湿热灭菌传入
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发表于 2021-12-27 16:07:30 | 显示全部楼层

使用B级无菌纸,上面可以垫些白纸
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药生
发表于 2022-6-22 12:03:40 | 显示全部楼层

记录是叠在一起的,这个肯定不行,有死角
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药生
发表于 2022-6-22 12:06:40 | 显示全部楼层
幸福小调2016 发表于 2021-9-22 08:43
为什么一定要进入无菌区,可以在外面别人记啊,这是GMP允许的!

外面的人怎么记录?这个可操作吗,GMP说的是有些特殊的岗位可以不用自己写,这种一般是旁边有个人写
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药生
发表于 2022-6-22 12:07:13 | 显示全部楼层
我们的是用呼吸袋装起来,再脉动灭菌
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药生
发表于 2022-6-22 12:08:10 | 显示全部楼层
用无尘纸                 
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药神
发表于 2023-4-26 20:14:59 | 显示全部楼层
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