注册产品发生其他变更的行为，在哪里进行备案？

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各位，请问：新的注册管理办法“第七十九条  注册人应当主动开展医疗器械上市后研究，对医疗器械的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确认，加强对已上市医疗器械的持续管理。

已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。

注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。

发生其他变化的，注册人应当按照质量管理体系要求做好相关工作，并按照规定向药品监督管理部门报告。”这里的“发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案”。这里的备案是在哪个平台哪条事项去处理的？
这里的“发生其他变化的，注册人应当按照质量管理体系要求做好相关工作，并按照规定向药监管理部门报告”。这里的报告又是在哪个平台哪条事项处理流程是怎么样的？

LSD

相信我，各个省局的人估计也想知道

zcb666

把你的资料打印出来，寄给省局，现在还没网上受理流程，图片是江苏的格式，供参考。

jiade1990214

研究的真精细

凉风

等待后续落实就好，国庆后再看

tutu0805

各省要求不一样，这是北京的要求，网上报告就可以

callmejolin

注册证的其它变化就是原来的登记事项变更呀，换了个说法而已。生产方面的变更除了证书载明的部分需要去走变更外，其它部分变更一般是联系省局生产监督管理处备案，各省流程不太相同，有的是上网提交，有的是直接线下递交，打电话直接问省局会比较好。

小金库

谢谢分享！！！