蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 九三
收起左侧

[生产设备] [瓶外干燥] 第十二回 还干瓶清白,灯检机“属性一致性”分析

  [复制链接]
大师
 楼主| 发表于 2021-12-8 15:38:43 | 显示全部楼层
青葙子 发表于 2021-12-8 15:14
正需要呢,非常感谢

正需要的话,目前可以提供定制和试用,如有意向,可以进一步联系一下,13522890554
回复

使用道具 举报

发表于 2021-12-16 14:53:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

学习一下,第一次接触
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-16 16:43:58 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-5 10:34:31 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

刷                                 
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-5 10:53:54 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

学习学习               
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-18 13:15:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

受教了。。。。。。。。。。。。。。。。学习学习。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-6 16:11:52 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币


学习一下,第一次接触
回复

使用道具 举报

发表于 2022-9-9 14:40:19 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

非常感谢楼主的分享!
作为一个设备厂家的人员,我也来说两句。
关于灰色区域,一般指的是灯检机低于其标准检测能力而又高于一定检测能力的区域。比如说,对于冻干西林瓶的侧壁检测,假设灯检机厂家的标准检测能力是1mmx1mm可靠性99.9%,那么灰色区域大约是0.25mm2--1mm2(mm2表示平方毫米)。一般设备厂家都会给定一个灰色区域。对于灰色区域的缺陷,设备厂家一般不承诺具体的检测可靠性百分比的。
那么,问题就来了,假设按照楼主的方案,准备100个瓶子,而其中60个瓶子是灰色区域的瓶子,灰色区域瓶子数量占总样本的比例过大,那么,根据这些瓶子样品来做测试的话,漏检率会非常高。平时药厂按照这个方法挑战一下设备的能力的话是可以的。但是如果非要降低漏检率的话,只能提高检测精度了,但是这样一来,误检率又上去了。所以这是个两难的问题,具体操作还是要看药厂,是愿意接受较低的漏检率和较高的误检率呢,还是愿意接受较高的漏检率和较低的误检率呢。
鱼与熊掌不可得兼

点评

站在患者的角度,或者站在被市场抽检的角度,这个问题,应当一目了然吧  详情 回复 发表于 2022-9-12 22:43
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2022-9-12 22:43:01 | 显示全部楼层
audica 发表于 2022-9-9 14:40
非常感谢楼主的分享!
作为一个设备厂家的人员,我也来说两句。
关于灰色区域,一般指的是灯检机低于其标 ...

站在患者的角度,或者站在被市场抽检的角度,这个问题,应当一目了然吧
回复

使用道具 举报

发表于 2022-9-19 13:58:47 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-25 16:56:47 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

多谢楼主分享,很不错的资料
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-26 12:41:02 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

学习了,,,,关注中
回复

使用道具 举报

发表于 2022-11-23 16:35:22 | 显示全部楼层
学到了,形象
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-5 10:22:49 | 显示全部楼层

多谢楼主分享,很不错的资料
回复

使用道具 举报

发表于 2023-2-7 10:34:38 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-21 06:36

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表