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[小容量] 配液系统在灌装时,无菌溶液需要做自循环吗?

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发表于 2021-10-12 20:36:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于非终端灭菌的无菌制剂,在从储罐进行灌装时,无菌溶液在供给灌装机的时候,需不需要罐子的溶液自循环?
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药徒
发表于 2021-10-12 20:42:10 | 显示全部楼层
根据物料分析
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药士
发表于 2021-10-12 21:07:57 | 显示全部楼层
根据具体的情况分来定,不好绝对性的循环还是不循环
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药徒
发表于 2021-10-12 21:17:20 | 显示全部楼层
混悬或者容易沉淀、粘度变化等情况的药液需要打循环。
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药徒
发表于 2021-10-13 08:16:04 | 显示全部楼层
自循环是搅拌吗?
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 楼主| 发表于 2021-10-13 09:10:56 | 显示全部楼层
KMT 发表于 2021-10-13 08:16
自循环是搅拌吗?

自循环不是搅拌,是从罐底到罐顶的旁路做药液循环
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 楼主| 发表于 2021-10-13 09:11:46 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2021-10-12 21:07
根据具体的情况分来定,不好绝对性的循环还是不循环

好的,谢谢
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 楼主| 发表于 2021-10-13 09:12:23 | 显示全部楼层
hisun,sanofi 发表于 2021-10-12 21:17
混悬或者容易沉淀、粘度变化等情况的药液需要打循环。

好的,谢谢
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药徒
发表于 2021-10-25 16:21:06 | 显示全部楼层
你循环的目的是啥? 你得看你的工艺。。。。。
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药徒
发表于 2023-3-31 10:19:52 | 显示全部楼层
hisun,sanofi 发表于 2021-10-12 21:17
混悬或者容易沉淀、粘度变化等情况的药液需要打循环。

还有对温度敏感的药液也要边循环边冷却的
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药徒
发表于 2023-3-31 15:35:36 | 显示全部楼层
根据要求来定,实际生产时这个药液会出现不均一的情况的,需要循环,还有根据这个灌装组件会产生吸附的问题的,也是要考虑循环的
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药神
发表于 2023-4-28 22:58:09 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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