江湖救急：醇提加了2吨水

文质彬彬齐某人 · 发表于 2021-10-19 13:18:06

报偏差，让领导决定！

莲青山药农 · 发表于 2021-10-20 09:25:10

在这种高大商论坛了问，又是偏差、又是评估、又是报废。这些干几个月都会讲，别问该怎么干怎么干！但该怎么装逼还得装

。老板不同意讲的再好听，都是扯淡

雪少 · 发表于 2021-10-20 14:27:48

刚加就全放出来看，重新加乙醇，放出来的浓缩测成分，看提出来多少，对其影响多少，走偏差，风险评估。个人观点，相当于药材洗了一下，带部分水，加乙醇浓度高点，影响应该不大，记得留样。

舒墨 · 发表于 2021-10-20 14:35:41

加了两吨水我就有点好奇怎么能出现这种情况

小女儿叫语笑 · 发表于 2021-10-20 14:37:56

醇提变水提，夜班对你们的工艺很有意见，自行决定更改工艺了

zk175169 · 发表于 2021-10-20 14:38:05

醇提水沉，沉淀析出了，看你们工艺是啥样的。一般来说重大偏差了。

★滜℃鋄灬 · 发表于 2021-10-20 15:02:12

水乱心痕发表于 2021-10-19 11:32
哦，错了，是：
并没有多加什么，一切正常，无偏差

老黄，别这样，哈哈哈，这应该属于上层领导决定的事，打死不背这个锅

wuzi123456 · 发表于 2021-10-20 15:51:05

这样的质量觉悟，感觉吃药的风险好大

乔木 · 发表于 2021-10-20 16:06:18

报废吧

896611926 · 发表于 2021-10-20 16:12:43

gbbei 发表于 2021-10-19 11:51
醇提我的理解是用一定浓度的乙醇提取醇溶性物质。又加了水，我的理解是醇提水沉的结果。

那你要的目标物 ...

用科学的态度，给予最合理的处置。

天涯一剑 · 发表于 2021-10-20 18:38:11

认罚就是了，想个毛线

yncaorong · 发表于 2021-10-21 08:51:55

就看你提取物是用来做什么了，如果是高风险产品，就麻烦大了；如果是固体口服制剂，那就问题不大，看你的描述，工艺应该是醇提水沉，醇提液还没浓缩就加了水，先浓缩回收醇吧，能回收多少就多少，到一定浓度时，把不溶于热水的过滤掉，放冷，再把不溶于冷水的过滤掉，再继续浓缩到规定浓度，试试吧，应该还能用！

yiziyuanwang · 发表于 2021-10-21 09:25:15

个人意见，第一个：这个应该不涉及醇提水沉问题，因为醇提水沉都是将醇提液浓缩到一定密度，再加入水进行沉淀，这个只是醇提液加入水。常识，醇提液在浓缩过程中，当物料达到一定密度后，物料中含有醇量偏少，甚至几乎没有，在最后阶段几乎都是含水物料在浓缩，所以前期加入水对最终产品影响几乎可以忽略；第二个：还需考虑2T水，会对提取液含醇量有多大影响；第三个，还需要你们对产品进行比较深入研究。

现在还是胖娃 · 发表于 2021-10-21 11:21:48

★滜℃鋄灬发表于 2021-10-20 15:02
老黄，别这样，哈哈哈，这应该属于上层领导决定的事，打死不背这个锅

如果是液体制剂建议直接报废，别费心思了。如果是固体制剂，你们加速试一下。最好是直接报废

WHHT6 · 发表于 2021-10-21 15:32:55

这个人为失误，属于重大偏差，根据你要提什么成分，这个成分对醇的浓度敏感性高不高，还有你的药材，多了水会不会提出别的有影响的成分，再来风险评估，看能不能接受？

邹生 · 发表于 2021-10-21 16:20:39

我擦，两吨。。。。。想看看后续怎么处理的。

尹格里希 · 发表于 2021-10-21 16:56:59

距离事发已经两天了，楼主还活着吗？

你可别夹了 · 发表于 2021-10-21 21:34:58

还活着还活着，不是我干的的啊，一个组的中控小姐姐干的，做的是商业化品种，已经走偏差了，报废处理，然后罚钱，因为之前没遇到过这种离谱的事

你可别夹了 · 发表于 2021-10-21 21:57:27

gbbei 发表于 2021-10-19 11:51
醇提我的理解是用一定浓度的乙醇提取醇溶性物质。又加了水，我的理解是醇提水沉的结果。

那你要的目标物 ...

是五味子纯提之后静置浓缩，但是同事不小心开错了阀门，把这个储液罐的清洗伐开了，发现的时候已经大概加了2吨的水了，纯提液里加水偏差是没跑了，就是想咨询一下大佬们像这种情况有没有什么补救措施，因为我是第一回遇到这种人这种事

你可别夹了 · 发表于 2021-10-21 22:07:29

雪少发表于 2021-10-20 14:27
刚加就全放出来看，重新加乙醇，放出来的浓缩测成分，看提出来多少，对其影响多少，走偏差，风险评估。 ...

嗯，我跟你理解差不多，不过还是得看提的什么，搞的是五味子，好在成分本来就超了工艺，然后浓缩后勉强达标，每人领了个偏差，躺着都倒霉

江湖救急：醇提加了2吨水

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