在医疗器械飞行检查中，你能精准回答检查员的这三句问话吗？

宁静而致远，淡 · 发表于 2021-10-21 08:33:24

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1.企业体系是如何建立的，体系建立过程中你是如何策划的；
2。你的职责是什么？
3.你为体系建设作了那些贡献？

正能量1 · 发表于 2021-10-21 09:06:07

我来的时候，体系已经建好了

我的职责是进行体系维护、监督及检查

我维护了体系的运行、监督及检查体系的运行状态

feignte · 发表于 2021-10-21 08:51:16

1、咨询公司/管代给套文件模板，大家合计一下改一改
2、把模板抬头换成本公司，大家签下字，发布
3、把记录补齐了
（真没见过这么问的）

xuzenk · 发表于 2021-10-21 08:56:45

feignte 发表于 2021-10-21 08:51
1、咨询公司/管代给套文件模板，大家合计一下改一改
2、把模板抬头换成本公司，大家签下字，发布
3、把记 ...

Cold1 · 发表于 2021-10-21 09:02:36

feignte 发表于 2021-10-21 08:51
1、咨询公司/管代给套文件模板，大家合计一下改一改
2、把模板抬头换成本公司，大家签下字，发布
3、把记 ...

实在一些，不是更好吗

davidzjy · 发表于 2021-10-21 09:18:16

1 咨询公司是省局审评中心资深大佬刚刚旋转门下海搞的
2 这个大佬就是我找来的全程跟进
3 体系文件全是大佬指导我个人写的

巫婆2021 · 发表于 2021-10-21 09:32:36

在日常工作中，HR也这么问

巳已己 · 发表于 2021-10-21 09:41:00

看这帖要火了，

，人才

宏哥 · 发表于 2021-10-21 12:40:22

1、依据公司经营范围和产品类别，参照法规标准要求；未参与策划，入职前公司已建立体系。
2、体系运维。
3、组织设计评审、跨部门质量沟通会、体系内审，牵头质量问题处理，启动CAPA，推动持续改进等。

宁静而致远，淡 · 发表于 2021-10-21 13:28:00

欢迎大家积极参与，共同探讨。

宁静而致远，淡 · 发表于 2021-10-21 13:31:14

百花齐放方是春，蒲絮飘香满园情。

宁静而致远，淡 · 发表于 2021-10-21 13:34:52

运维、启动CAPA，宏哥，为你点赞。

zwq8866 · 发表于 2021-10-21 13:46:37

不止飞检会问，出去面试人家都会这么问。

王涛a3i · 发表于 2021-10-21 13:57:58

学习了

AA金木水火土 · 发表于 2021-10-21 16:34:18

感觉不像外审问的问题，更像面试的问题，你准备怎么履行你的体系经理职责

宁静而致远，淡 · 发表于 2021-10-21 17:03:39

现在的检查员，还会像原来按套路出牌，检查方式多样化，灵活化、在依照法规和指导原则的基础上，还会结合自己的专业和经验来进行审核，这也许也是一种趋势，任何事情都不是一成不变的，我们要用发展的眼光来面对目前形势的发展

ki75ch4v5 · 发表于 2021-10-21 18:56:20

文刀伊口 · 发表于 2021-10-22 10:11:08

体系不可能凭空建立，体系是由有资质的机构专业辅导下建立起来的，经过辅导人员现场的硬件软件的考察后再针对企业编写建立文件体系，指导企业管理层为体系运行配备适宜配套设施、人员等配套，并教会企业如何做到正确运行体系和体系审核。其他按照实际的情况回答就好，自己是什么职位有什么职责都是体系定过的，具体的配合辅导员工作也是体系设定好的。可能存在兼职但是不能违法体系要求，不能过界。

小金库 · 发表于 2022-8-13 12:33:32

非常感谢分享

在医疗器械飞行检查中，你能精准回答检查员的这三句问话吗？

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