GMP对高效捡漏的标准在哪？

多毛的壮士 · 发表于 2021-10-28 11:22:22

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有哪位大神知道新版GMP对高效捡漏有要求吗？原文在哪？我看很久没找到

，谢谢

倔强的小白 · 发表于 2021-10-28 14:21:14

这是我找到的关于高效过滤器的资料，不合适的请各位大佬指正
检漏:
1、GB50591－2010
2、GB/T13554－2020
3、GB50243－2016
4、ISO14644－3
更换要求:
1、GMP
2、GB50457－2019

青鱼乱 · 发表于 2021-10-28 11:27:00

好像是单独有个专门针对洁净厂房的要求？我不做这块工作不太清楚，是以前听同事说的

LanBo · 发表于 2021-10-28 11:50:01

看看洁净厂房设计与验收

洋葱大药师 · 发表于 2021-10-28 11:50:54

GMP没有要求对高效过滤器进行完整性测试。相关的内容要求基本都是从国标出来的，见附件。
还有《GB51110-2015洁净厂房施工及质量验收规范》，这个太大了上传不了，网上能找到

多毛的壮士 · 发表于 2021-10-28 12:01:12

青鱼乱发表于 2021-10-28 11:27
好像是单独有个专门针对洁净厂房的要求？我不做这块工作不太清楚，是以前听同事说的

是的，有洁净厂房验收规范

多毛的壮士 · 发表于 2021-10-28 12:01:59

LanBo 发表于 2021-10-28 11:50
看看洁净厂房设计与验收

这个看过了，只是想知道GMP对于高效验收有木有要求或者指导

多毛的壮士 · 发表于 2021-10-28 12:05:37

洋葱大药师发表于 2021-10-28 11:50
GMP没有要求对高效过滤器进行完整性测试。相关的内容要求基本都是从国标出来的，见附件。
还有《GB51110-2 ...

谢谢，因为很多培训时候，老师都提了一嘴说GMP有要求，但是都没有明确引用那项GMP，所以又仔细看了GMP确实没有..

cloudsky · 发表于 2021-10-28 13:20:52

GMP中根本就没有这项具体要求，是在GB50591或者ISO文件中才有具体要求。GMP就提了一下。

多毛的壮士 · 发表于 2021-10-28 13:21:47

cloudsky 发表于 2021-10-28 13:20
GMP中根本就没有这项具体要求，是在GB50591或者ISO文件中才有具体要求。GMP就提了一下。

在哪项下提了一下呢？我咋没看见...

lili1977 · 发表于 2021-10-28 14:05:56

验证指南里有规定

黑泥哥 · 发表于 2021-10-28 14:18:33

好像就是洁净室厂房的施工与验收管理规范，那个2003的验证指南也是有的。

yuer杨 · 发表于 2021-10-29 11:49:04

国标，高效过滤器，包括分级，测试方法等等你要的都有

薛之谦 · 发表于 2024-3-22 18:23:32

我也找了好久

WO沃 · 发表于 2024-4-10 12:35:48

学习了，很好的学习氛围

孙俊杰 · 发表于 2024-7-23 18:24:48

多毛的壮士发表于 2021-10-28 12:01
这个看过了，只是想知道GMP对于高效验收有木有要求或者指导

你好，我想问下，你最后查出来是哪本GMP了吗？谢谢

[吐槽及其他] GMP对高效捡漏的标准在哪？