请问研发过程中必须做中试吗，直接上三批大生产批次用于注册可以吗？不考虑成本。

偷偷溜 · 发表于 2021-11-2 09:14:05

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如题，在有信心直接大生产没问题的情况下，是否还需要中试？

少林功夫好嘢 · 发表于 2021-11-2 09:25:11

有钱任性

愿为江水 · 发表于 2021-11-2 11:27:44

成功就是工艺验证，失败就是中试生产，懂得都懂

李延辉 · 发表于 2021-11-3 09:08:43

逐步放大才是王道，能顶住风险也可以尝试

桃源のLittle · 发表于 2021-11-2 09:22:05

可以直接上

顾珂杰 · 发表于 2021-11-2 09:31:56

完全可以

laifukun321 · 发表于 2021-11-2 10:15:04

几乎不能成功。

laifukun321 · 发表于 2021-11-2 10:15:39

直接上大生产并不能提高注册的进度

Evn · 发表于 2021-11-2 10:22:20

有钱，随意，哪怕每次都是商业

乔木 · 发表于 2021-11-2 10:42:44

好家伙。。。。。

CCY1 · 发表于 2021-11-2 11:09:01

中试批也有可能和注册批一样的批量啊

恶痞花花 · 发表于 2021-11-2 11:25:12

有自信就可以

小胖子和小瘦子 · 发表于 2021-11-2 11:26:28

你实验室弄得工艺跟设备/部件，跟商业化的一样么？工艺那么牛，能直接放大？

壮吖壮 · 发表于 2021-11-2 11:27:20

风险很大的吧

yuchongli · 发表于 2021-11-2 11:34:03

愿为江水发表于 2021-11-02 11:27
成功就是工艺验证，失败就是中试生产，懂得都懂

貌似都懂！

30304880 · 发表于 2021-11-2 15:21:49

无所谓，你要是有钱有信心，小试都可以不来，直接生产批次啊。

jwsgdtc · 发表于 2021-11-2 15:26:27

可以直接上！能保证商业批都能卖出去，就上手干吧

YYsun · 发表于 2021-11-2 15:28:43

yuchongli 发表于 2021-11-2 11:34
貌似都懂！

这个模式怎么还在玩啊!!

一念是缘 · 发表于 2021-11-2 15:38:55

有钱啊！完全可以的。

bj02 · 发表于 2021-11-3 08:49:27

可以啊，放大风险不高的品种经常这样干，加中试批次反而麻烦

[研发注册] 请问研发过程中必须做中试吗，直接上三批大生产批次用于注册可以吗？不考虑成本。