请问医药化工中间体方面的工厂需要编制SMF文件吗？还是制药厂需要有，化工厂不需要？

玄冬 · 发表于 2021-11-9 09:26:44

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轩00cad8ae · 发表于 2021-11-9 10:23:00

有最好

玄冬 · 发表于 2021-11-9 10:32:18

轩00cad8ae 发表于 2021-11-9 10:23
有最好

现在客户注册要资料，但我们是化工厂，都不知道怎么编了都

轩00cad8ae · 发表于 2021-11-9 10:33:55

让对方提供模板

玄冬 · 发表于 2021-11-9 10:37:43

轩00cad8ae 发表于 2021-11-9 10:33
让对方提供模板

我们连基本生产许可都没有，外国客户

轩00cad8ae · 发表于 2021-11-9 10:54:35

对应的危险化学品的生产许可证应该有的吧？

山顶洞人 · 发表于 2021-11-9 11:17:58

玄冬发表于 2021-11-9 10:37
我们连基本生产许可都没有，外国客户

你需要找一个咨询公司帮你做

玄冬 · 发表于 2021-11-9 11:28:07

轩00cad8ae 发表于 2021-11-9 10:54
对应的危险化学品的生产许可证应该有的吧？

不生产危化

jwsgdtc · 发表于 2021-11-9 16:07:39

请按照《药品生产场地管理文件指南（试行）》提供，最好参考同行的资料去填写，否则尺度很难把控。

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