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万级洁净车间消毒剂消毒

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药徒
发表于 2021-11-24 15:02:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在做洁净车间的消毒剂验证,需要做消毒剂用量的验证吗,比如多少消毒剂只能消毒多少面积以内的
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大师
发表于 2021-11-24 16:09:23 | 显示全部楼层
这个要看你们选择的消毒剂品种了,比如臭氧、紫外灯等,这些要求都不一样的。你可以研究一下《消毒技术规范》,这个写的比较详细。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-24 16:40:58 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2021-11-24 16:09
这个要看你们选择的消毒剂品种了,比如臭氧、紫外灯等,这些要求都不一样的。你可以研究一下《消毒技术规范 ...

我们是消毒剂,但是我看消毒技术规范上没有用量上的要求,而且机构老师建议我们做这个试验

点评

这个有些个别的老师还真的会纠结,碰到过审核老师提问二更感应手消毒时,消毒剂的用量或消毒剂的时间。其实这方面法规是没有具体要求的,公司一般都是根据自己的实际情况去验证。就打比方刚才说的感应手消毒,消毒剂  详情 回复 发表于 2021-11-25 09:19
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药徒
发表于 2021-11-24 16:46:22 | 显示全部楼层
空间消毒 不是与温度、湿度、浓度都有关系么
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-24 16:52:52 | 显示全部楼层
小胖子和小瘦子 发表于 2021-11-24 16:46
空间消毒 不是与温度、湿度、浓度都有关系么

物体表面消毒(设备外壳,墙壁,地面)
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药徒
发表于 2021-11-24 17:34:08 | 显示全部楼层
李efwpzqmy 发表于 2021-11-24 16:52
物体表面消毒(设备外壳,墙壁,地面)

你是说日常擦拭吗
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药徒
发表于 2021-11-24 18:18:53 | 显示全部楼层
这个没有具体用量要求吧,只要消毒剂浓度准确,保证消毒效果就行吧,而且设备表面最后都会用纯化水冲洗残留的
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大师
发表于 2021-11-25 09:19:12 | 显示全部楼层
李efwpzqmy 发表于 2021-11-24 16:40
我们是消毒剂,但是我看消毒技术规范上没有用量上的要求,而且机构老师建议我们做这个试验

这个有些个别的老师还真的会纠结,碰到过审核老师提问二更感应手消毒时,消毒剂的用量或消毒剂的时间。其实这方面法规是没有具体要求的,公司一般都是根据自己的实际情况去验证。就打比方刚才说的感应手消毒,消毒剂浓度确定后,可以根据感应喷淋次数来计算消毒的量,有些时候喷淋次数少的话,消毒剂量不够的话,是不能很好的覆盖手部的,况且有的手还会大些,有的会小些,从这几个角度去考虑,制定个试验方案去验证一下就行了。
设备、墙壁等表面消毒,也可以按照这个思路去考虑。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-25 09:46:01 | 显示全部楼层

对的,先进性验证,之后就按照验证的方式进行日常擦拭
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-25 09:48:16 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2021-11-25 09:19
这个有些个别的老师还真的会纠结,碰到过审核老师提问二更感应手消毒时,消毒剂的用量或消毒剂的时间。其 ...

我现在想的是,直接固定一个量并且保持一定的时间,之后进行验证,如果可以的话就按照这种方式进行

点评

建议开展之前先做微生物分布的相关试验,只有确定样品表面的微生物分布,你做后面的试验才有意义。其实就像你做取样一样,你要选择有代表的才有意义。 个人意见,仅供参考!  详情 回复 发表于 2021-11-25 10:07
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-25 09:54:21 | 显示全部楼层
唐伯虎点蚊香123 发表于 2021-11-24 18:18
这个没有具体用量要求吧,只要消毒剂浓度准确,保证消毒效果就行吧,而且设备表面最后都会用纯化水冲洗残留 ...

现在就是有的说用有的说不用,机构老师说建议做一个验证,因为可能每个人的操作方式不一样,就要在操作规程里边规定一下,也要做一个验证
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大师
发表于 2021-11-25 10:07:18 | 显示全部楼层
李efwpzqmy 发表于 2021-11-25 09:48
我现在想的是,直接固定一个量并且保持一定的时间,之后进行验证,如果可以的话就按照这种方式进行

建议开展之前先做微生物分布的相关试验,只有确定样品表面的微生物分布,你做后面的试验才有意义。其实就像你做取样一样,你要选择有代表的才有意义。
个人意见,仅供参考!
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-25 10:16:28 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2021-11-25 10:07
建议开展之前先做微生物分布的相关试验,只有确定样品表面的微生物分布,你做后面的试验才有意义。其实就 ...

嗯嗯,会提前取样的,你的建议很有参考意义
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药徒
发表于 2021-11-25 11:19:05 | 显示全部楼层
用量就不用验证了吧,能达到消毒效果不就行了!
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药徒
发表于 2021-11-25 11:58:47 | 显示全部楼层
消毒效果验证就行
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药徒
发表于 2021-11-25 12:41:49 | 显示全部楼层
物体表面消毒(设备外壳,墙壁,地面)
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药师
发表于 2021-11-25 13:09:30 | 显示全部楼层
有遇到过类似每平方使用消毒水量的规定,其实也只能流于纸面,在实际环境消毒操作中压根就没有可操作性。。
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发表于 2021-11-25 16:32:24 | 显示全部楼层
用量和使用的消毒剂,和空间大小,湿度条件,需要达到的消杀等级(A,B,C,D级),消毒剂扩散的方式等等都有关系,不同的消毒方式,比如臭氧,过氧化氢,甲醛,次氯酸钠等等,对相同的空间,用量用法都有不同。比如最难消杀的噬热脂肪体芽孢杆菌,目前最好的方式是用过氧化氢,如果对芽孢杆菌消杀要求不高,用臭氧就可以了。所以你要提出具体的消杀等级,用那种消毒剂,空间大小等等条件,才能知道多少消毒剂的用量能满足要求。
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