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[验证管理] 清洗机验证

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发表于 2021-11-30 18:46:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,大家好。本人小白,第一次在贵论坛发帖,有个问题想请教一下
假如有台清洗机现在增加装载重新做验证,接受标准为注射水标准,那么可不可以用清洗机自带的探头测电导率和TOC?还是需要取水样送给QC检测电导率和TOC?
能否给予解答,谢谢
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药徒
发表于 2021-11-30 19:37:34 | 显示全部楼层
自带的只能作为参考,还是要以QC取样检测的结果为准
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 楼主| 发表于 2021-11-30 21:34:31 | 显示全部楼层
18809939563 发表于 2021-11-30 19:37
自带的只能作为参考,还是要以QC取样检测的结果为准

自带的不是也有校验证书吗  为什么不可取呢
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药徒
发表于 2021-12-1 08:01:56 | 显示全部楼层
我们都是直接读取自带的,因为自带也校准过的
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药生
发表于 2021-12-1 08:04:09 | 显示全部楼层
可以的。方便的话,取个冲洗水做个对比,不过也没太大用。
粒子还是要验证送样的,如果做的话
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药徒
发表于 2021-12-1 09:12:58 | 显示全部楼层
做验证的时候需要取样送检,设备自带的电导作为日常监控。
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 楼主| 发表于 2021-12-1 18:48:11 | 显示全部楼层
逍遥¥RMB 发表于 2021-12-1 08:01
我们都是直接读取自带的,因为自带也校准过的

我也是这样认为的啊
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药徒
发表于 2021-12-1 19:23:52 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2021-12-2 20:49:24 | 显示全部楼层

为什么要让QC测 不用自带探头测  还请给答疑解惑 谢谢  
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药徒
发表于 2021-12-9 08:42:20 | 显示全部楼层
我是来学习的啊 发表于 2021-12-2 20:49
为什么要让QC测 不用自带探头测  还请给答疑解惑 谢谢

百试百灵的风险评估用起来
可以多次两者比对,然后定期观察比对,然后慢慢延长周期呗
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药徒
发表于 2021-12-9 08:51:32 | 显示全部楼层
以取样为准,设备自带的可以作为验证后的维护
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药徒
发表于 2022-2-21 13:41:02 | 显示全部楼层
我是来学习的啊 发表于 2021-12-2 20:49
为什么要让QC测 不用自带探头测  还请给答疑解惑 谢谢

取样送检qc会出检测报告呀,验证后要附上去的,自带的只用于日常监控
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药徒
发表于 2022-2-21 14:15:41 | 显示全部楼层
建议还是以实验室检测为准,自带的可以和实验室结果成对比,对后续的日常监管提供可靠依据。
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药神
发表于 2022-7-10 09:07:10 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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