湿热灭菌开始至结束期间，温度最热点与最冷点的温度差值有规定吗？有的话出处在哪呀

嘿，小呆瓜 · 发表于 2021-12-2 14:07:27

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我是QA刘 · 发表于 2021-12-2 15:44:06

最初来源自EN 285标准，主要是针对大型蒸汽灭菌器的性能指标。

vincy1002 · 发表于 2021-12-2 14:12:11

热分布的温度要求为同一时刻各点之间的差值应不超过2℃。出自无菌药品GMP第10章195页。

lyluo922 · 发表于 2021-12-2 14:23:25

看下灭菌器的性能指标

he851869644 · 发表于 2021-12-2 15:22:39

GMP指南无菌药品灭菌那一章

ocean1234 · 发表于 2021-12-3 08:50:04

121摄氏度-124摄氏度

麦田.守望 · 发表于 2021-12-5 21:34:48

[确认&验证] 湿热灭菌开始至结束期间，温度最热点与最冷点的温度差值有规定吗？有的话出处在哪呀