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[质量保证QA] 自校、验证、计量

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药徒
发表于 2021-12-2 16:08:09 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果有了自校和定期验证,是不是可以取消计量了???
公司验证用仪器也是需要校准,一个检验设备本身的性能,一个验证与工艺的匹配度?一定要这样搞吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-2 16:10:58 来自手机 | 显示全部楼层
验证是越做越复杂,越做越全面,公司都快不敢自己搞了,工作量似乎没减少,风险却越做越大
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药徒
发表于 2021-12-2 16:18:14 | 显示全部楼层
三者还是独立存在的,都需要安排做的
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药生
发表于 2021-12-2 16:23:39 | 显示全部楼层
你的标准器也能自校吗
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药生
发表于 2021-12-2 16:28:39 | 显示全部楼层
风险越做越大怎么解释?
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药徒
发表于 2021-12-2 17:24:58 | 显示全部楼层
利益使然,如果不夸大风险这些验证咨询公司哪来的生意,话又说回来,设备验证还是让设备供应商做吧,如果是自己做就是做了一份文件应付检查的。
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大师
发表于 2021-12-2 17:28:06 | 显示全部楼层
计量检定 是法制计量要求
其他的校准是企业可调控的,基于校准不合格期间损失能承受多大风险,以制定校准程度和周期
确认是GMP要求
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