有奖探讨，软件版本号声明问题

R3771b24c · 发表于 2021-12-15 11:14:03

蹭一波奖励回来

zxj8090 · 发表于 2021-12-15 11:32:22

你注册时，技术要求上没有规定？注册证上是有发布版本号的。看看这个药监通过的例子。四种规格型号。 QQ截图20211215112809.png

jjxkm2010 · 发表于 2021-12-15 13:48:19

医疗器械软件审查指导原则中没有要求型号的问题，建议按照这个原则进行修订，建议还是按照老师的意见修订

lorgen · 发表于 2021-12-16 08:40:56

内部做对应表格和标识，技术要求中，版本一项也是按表格列，型号单独一列和版本一列，一一对应

夏雨123456 · 发表于 2021-12-16 17:22:00

想请问各位老师你们公司是怎么规定软件版本命名规则？
答：目前大部分生产企业软件版本命名规则： X.Y.Z.B，
表示：X<主版本号>.Y<次版本号>.Z<修订版本号>.B<内部编号>。
对应更新要求：X：重大增强类更新 Y：轻微增强类更新 Z：纠正类更新 B：构建。

产品型号怎么关联版本号？
答：即便每个产品型号对应一个软件版本，我觉得可以通过企业内部编号来管理。如果一定要关联只能在技术要求中编制清单列明相应版本号，这样变更或国抽才不会出现误解。
例：D01，Vyy.zz.ww。
D02，Vyy.zz.ww。

zxj8090 · 发表于 2021-12-17 14:03:16

夏雨123456 发表于 2021-12-16 17:22
想请问各位老师你们公司是怎么规定软件版本命名规则？
答：目前大部分生产企业软件版本命名规则： X.Y.Z.B ...

软件版本命名规则，各个省局用的范本不一样。企业能够修改的，只是“如：。。。。。”的那个部分。所以不需要动脑筋，问问审评，该怎么写，就行了。

miffyyff · 发表于 2021-12-17 14:47:05

只能来学习学习，不太懂

molly0708 · 发表于 2021-12-27 16:00:41

软件版本可以不写在型号规格时的，可以写在专门的软件文档里，最终还是以审评老师意见为准！

iacsudm · 发表于 2022-1-10 10:11:20

你们老师是对的。产品型号没有必要跟着版本型号跑。在配置管理中，版本通过基线管理，而基线是放在产品下面的。这样你从哪个产品哪条基线那的版本就非常清楚。

小金库 · 发表于 2022-8-14 09:28:22

谢谢楼主的分享