韩国原料药注册和稳定性数据要求

yaotianzi · 发表于 2021-12-31 08:00:34

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各位大佬，有没有知道韩国原料药注册流程的，麻烦介绍以下啊~~~法规看的太痛苦了~

还有一个重要的问题：韩国原料药注册稳定性数据要求几个月的？？

药徒者 · 发表于 2021-12-31 09:14:45

这个法规指的是我国的药事法规还是韩国的？

yaotianzi · 发表于 2021-12-31 09:20:16

药徒者发表于 2021-12-31 09:14
这个法规指的是我国的药事法规还是韩国的？

查韩国原料药注册流程当然是看韩国的法规了，韩国法规要求原料药稳定性数据的要求是啥？几个月？

药徒者 · 发表于 2021-12-31 09:24:26

yaotianzi 发表于 2021-12-31 09:20
查韩国原料药注册流程当然是看韩国的法规了，韩国法规要求原料药稳定性数据的要求是啥？几个月？

那你可以分享韩国的药事法规吗？

yaotianzi · 发表于 2021-12-31 09:30:52

药徒者发表于 2021-12-31 09:24
那你可以分享韩国的药事法规吗？

韩国MFDS网站上有啊

[原料药] 韩国原料药注册和稳定性数据要求