商品条码申请下来怎么分配各产品UDI码

BBCOME · 发表于 2022-1-6 08:25:02

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由于不了解法规，前几天没申请UDI就提交注册资料，结果没法提交。最近刚从物品编码中心申请了注册账号。请问批下后如何给各型号分配UDI编码。以前那种商品条码我是操作过，这个是不是在商品条码基础上再增加几个字段？请大神指点一下。

hu275813246 · 发表于 2022-1-6 08:33:47

本帖最后由 hu275813246 于 2022-1-6 08:37 编辑

在物品编码中心分配好，然后报到国家UDI平台，选择发布时间，到时间自动发布

1_03_UDI企业实施指南-201204.pdf (4.27 MB, 下载次数: 175)

刘忠元 · 发表于 2022-1-6 08:53:10

不应该吧，2022-6-1才实行呢，怎么现在提交注册就要申请UDI了，上次咨询编码机构，他说大约最多3个月就可以搞定UDI呀。请查看以下法规
国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告
（2021年第114号）
　（二）唯一标识注册系统提交
　　2022年6月1日起，申请首次注册、延续注册或者注册变更时，注册申请人/注册人应当在注册管理系统中提交其最小销售单元的产品标识。
　　产品标识不属于注册审查事项，产品标识的单独变化不属于注册变更范畴。

jhkj · 发表于 2022-1-6 09:02:16

在物品编码中心分配好，然后报到国家UDI平台，选择发布时间

刘忠元 · 发表于 2022-1-6 09:03:27

三大UDI发码机构：
1、中国物品编码中心 GS1
2、中关村工信二维码技术研究院 MA码
3、阿里健康科技（中国）有限公司 AHM
除阿里外，其它两家均可提供UDI编码一站式服务，中国物品编码中心可将原注册用户的物品编码转为UDI，相对方便。但价格较中关村贵，实际用户占有量超90%；中关村可直接做UDI编码，价格便宜。阿里基本没人选，服务不贴心，无一站式服务，仅能给你发UDI码，你还要自己向药监局申报。
只是不知道将来，二类医疗器械也都实行了UDI，原在中国物品编码中心注册的商品编码是不是就可以作废了，仅用UDI就可以了。理论来说UDI编码（UI+DI)比商品编码范围广多了。

zxj8090 · 发表于 2022-1-6 10:17:34

刘忠元发表于 2022-1-6 08:53
不应该吧，2022-6-1才实行呢，怎么现在提交注册就要申请UDI了，上次咨询编码机构，他说大约最多3个月就可以 ...

好几个省，新注册、变更注册和延续注册的二类产品，必须同步实施UDI

zhyan · 发表于 2022-1-6 10:19:17

hu275813246 发表于 2022-1-6 08:33
在物品编码中心分配好，然后报到国家UDI平台，选择发布时间，到时间自动发布

学习了，谢谢！

杨广帅 · 发表于 2022-1-6 10:23:38

学习了解一下

FantaNick · 发表于 2022-1-6 10:31:27

在GS1的网站上有生成UDI的模块，在里面输入产品信息就可以生成UDI码了

dddpp1 · 发表于 2022-1-6 11:18:10

段号有了，公司根据自己产品，先产品分类排序，依次排号，号码最后一位去小程序里自己输入，我们是用的中关村是这样弄的。

shenyanghuande · 发表于 2022-1-6 15:13:29

hu275813246 发表于 2022-1-6 08:33
在物品编码中心分配好，然后报到国家UDI平台，选择发布时间，到时间自动发布

老师你好，我看这个文件里面写的开通费1500，年费600，但是我查到的信息是开通费10000多，年费5000，想问一下实际费用到底是多少

BBCOME · 发表于 2022-1-6 16:42:05

shenyanghuande 发表于 2022-1-6 15:13
老师你好，我看这个文件里面写的开通费1500，年费600，但是我查到的信息是开通费10000多，年费5000，想问 ...

你们是不是每个有单独序列号？我前几天咨询下来，应该是如果只追溯到批，物品编码中心2年费1880，延续更低。

BBCOME · 发表于 2022-1-6 16:42:58

刘忠元发表于 2022-1-6 08:53
不应该吧，2022-6-1才实行呢，怎么现在提交注册就要申请UDI了，上次咨询编码机构，他说大约最多3个月就可以 ...

三类注册前几天提交时，需要填一个UDI相关的EXCEL表上传。本来以为不需要的。

林b2981bfd · 发表于 2022-1-6 17:31:56

已经开始了吗

刘忠元 · 发表于 2022-1-7 08:30:25

BBCOME 发表于 2022-1-6 16:42
三类注册前几天提交时，需要填一个UDI相关的EXCEL表上传。本来以为不需要的。

听你说了，北京也发布新注册资料要求，二类首次注册也需要，不知道是否强制

BBCOME · 发表于 2022-1-7 08:42:59

感觉这政策非常不合理，明明审批需要大半年才可以拿到证。最多在办生产许可时提交UDI才算合理是吧。让广大企业白白多付1年的编码账号年费。

yuemo8 · 发表于 2022-1-7 15:37:52

刘忠元发表于 2022-1-6 08:53
不应该吧，2022-6-1才实行呢，怎么现在提交注册就要申请UDI了，上次咨询编码机构，他说大约最多3个月就可以 ...

三类现在注册就得提交UDI码

yuemo8 · 发表于 2022-1-7 15:39:08

本帖最后由 yuemo8 于 2022-1-7 15:50 编辑

自己找个标签打印软件，按照附码规则编写就行。

邢bfymbftm · 发表于 2022-1-23 15:18:44

BBCOME 发表于 2022-1-6 16:42
你们是不是每个有单独序列号？我前几天咨询下来，应该是如果只追溯到批，物品编码中心2年费1880，延续更 ...

10000多的平台它可以直接上报药品监督管理局的唯一标识数据库，如果没有选择这个付费功能，需要企业自己上报药监数据库。

小金库 · 发表于 2022-8-13 15:39:41

好资料，学习借鉴

商品条码申请下来怎么分配各产品UDI码

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