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[生产设备] 真空干燥箱密封性试验怎么做?

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药徒
发表于 2022-1-14 10:48:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GB/T 29251-2012上写着真空度到达0.3kpa后运行一小时后关闭真空,24小时后的标准是8kpa。为什么真空度会越来越大,还有真空表上的单位是Mpa,0.3kpa根本读不出来。各位大神你们真空密封性是怎么做的,我这一台设备比较老,真空根本保不住。
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药徒
发表于 2022-1-14 13:27:04 | 显示全部楼层
无菌指南里面的方法是:抽真空室内压力为7kpa以下,关闭所有阀门、真空泵,等待至少300秒,但不得超过600秒,记录时间和压力,升压速率不应超出1.3kpa/10min
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药徒
发表于 2022-1-15 11:02:11 | 显示全部楼层
采用≤4kpa真空系统,压力上升率不超过0.13kpa/min
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-17 08:42:55 | 显示全部楼层
寒雨是冷刺 发表于 2022-1-14 13:27
无菌指南里面的方法是:抽真空室内压力为7kpa以下,关闭所有阀门、真空泵,等待至少300秒,但不得超过600秒 ...

具体是哪个指南,能说下吗
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发表于 2022-1-18 11:26:37 | 显示全部楼层
公司也要做这方面的验证。
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药士
发表于 2022-6-15 22:58:33 | 显示全部楼层
我们不这样做,生产只要20min左右压力基本没有变化就可以。
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发表于 2024-3-22 16:06:33 | 显示全部楼层
寒雨是冷刺 发表于 2022-1-14 13:27
无菌指南里面的方法是:抽真空室内压力为7kpa以下,关闭所有阀门、真空泵,等待至少300秒,但不得超过600秒 ...

这个指南里是湿热灭菌箱要求,真空管干燥箱也一样吗
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药徒
发表于 2024-3-22 16:26:25 | 显示全部楼层
你的真空干燥箱里面的产品是无菌的吗?
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药徒
发表于 2024-5-10 17:23:51 | 显示全部楼层
请问这个问题解决了吗,我有和你一样的疑问,可以帮忙解答一下吗
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