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关于CE认证答疑!!

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药徒
发表于 2022-1-14 10:59:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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已拿到国内注册证的产品,再做CE认证时,产品技术要求及其他文件引用的国内标准还需要转国际标准吗?
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药徒
发表于 2022-1-14 11:18:30 | 显示全部楼层

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CE认证不认可国内GB标准,但基本大多数国内标准都由ISO/EN标准等同转化而来的,需要注意当前有效版本,等同转化要时间,一般国内的GB版本都会滞后一些
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大师
发表于 2022-1-14 11:02:41 | 显示全部楼层

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欧盟CE认证并不认国内标准,至少要国际标准,或者欧盟协调标准,产品检验时应应该参考国际或欧盟协调标准。
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药徒
发表于 2022-1-14 11:12:28 | 显示全部楼层

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国内注册技术要求就是注册证附件,不能随意修改的。而且国外注册根本也没有技术要求这个说法,建议不要写到一起,国外注册可以单独起草一个技术要求作为产品欧盟执行标准。
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药师
发表于 2022-1-14 11:13:56 | 显示全部楼层

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上面的坛友回答完了,我拿金币走人
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药徒
发表于 2022-1-14 11:48:34 | 显示全部楼层

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需要分开。CE需要做单独的型检测试,出具的是英文的报告。国内外的型检报告不能互相认可。
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药徒
发表于 2022-1-14 12:22:59 | 显示全部楼层
国内的技术要求,在国外相当于制造商规范,如果你想用自己的检验报告的话,要将国内标准对应的国际标准标注一下,若国内外标注有差异,可能需要做差异性分析。
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药徒
发表于 2022-1-14 13:41:21 | 显示全部楼层
各国认证都有自己的接受标准,各组织认证也有自己的规范要求,国内标准一般不予认可,需要按照你要过的认证要求,重新做验证、起草文件。
等于就是重新开始一遍。
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药徒
发表于 2022-1-14 15:19:32 | 显示全部楼层
二楼正解!
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药徒
发表于 2022-1-14 15:35:34 | 显示全部楼层
法规都不一样了
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药徒
发表于 2022-1-14 17:27:45 | 显示全部楼层
国外CE认证和国内是不一样的,要重新走一边国外认证的流程。
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药神
发表于 2022-8-14 13:12:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-20 13:14:34 | 显示全部楼层
CE认证的话不仅仅技术资料引用是欧标或国际标准,测试报告同样需要注意不是采用国标而是采用欧标或国际标准。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-22 08:36:55 | 显示全部楼层
注册小能手 发表于 2022-8-20 13:14
CE认证的话不仅仅技术资料引用是欧标或国际标准,测试报告同样需要注意不是采用国标而是采用欧标或国际标准 ...

是的!是的!! 感谢战友的回帖
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