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美好的一天从菁菁早报开始
2022年01月17日 星期一
1. 郑州将推广适龄女孩免费接种HPV疫苗 近日，河南省会郑州市披露了当地适龄女孩免费接种HPV（人乳头瘤病毒）疫苗的试点以及推广计划，将为试点地区初一女生开展免费接种工作。
2. 全国首次中成药集中带量采购开标 近日，湖北牵头19省联盟中成药集中带量采购开标，采购规模近100亿元。最终97家企业、111个产品中选，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。据19省联盟年度需求量测算，预计每年可节约药品费用超过26亿元。
3. 2022执业药师考试时间有变动 人社部发布《人力资源社会保障部办公厅关于2022年度专业技术人员职业资格考试计划及有关事项的通知》，其中，执业药师考试时间为11月5日、6日。
4. 浙江一男子伪造健康码网站 近日，杭州市公安在工作中发现一伪造杭州健康码网站，目前网站已关停，网页开发者李某某已被公安机关控制，有关情况正在进一步调查中。
5. 首张食品领域终身禁业罚单开出 日前，四川省攀枝花市西区市场监管局对食品经营违法经营者罗某做出了“终身不得从事食品生产经营管理工作”的行政处罚。据悉，当事人在销售的羊肉汤中添加了吗啡成分药品，涉嫌犯罪，被判处有期徒刑十个月，缓刑一年，并处罚金5000元等处罚。
6. 放射性药品管理有新规 国家药监局发布了《关于进一步加强放射性药品管理有关事宜的通告》，明确即时标记放射性药品连续三批样品检验调整至生产企业取得放射性药品生产许可证后进行，可结合药品生产质量管理规范符合性检查的动态生产批同步开展；含有短半衰期放射性核素的药品，可以边检验边出厂等各项规定。 7. 一药企被检查组建议申报停产 1月13日，安徽省药监局发布药品（含中药配方颗粒）生产第二分局日常监督检查信息通告。本次检查共涉及7家企业，其中亳州市远光中药饮片厂自2021年8月份以来，企业因经济纠纷暂停生产，目前保留11名工作人员在岗，但未向二分局申报停产备案，检查组建议企业申报停产。
8. 新冠或致男性ED和生殖器缩小 据《纽约邮报》报道，美国一名30多岁的男子于去年7月感染新冠病毒入院接受治疗，出院后出现了生殖器缩小和勃起功能障碍问题。专家称，新冠病毒对身体器官的影响是不可逆的，但可以通过药物或器械小幅恢复。
9. 新版新冠肺炎中医药防控技术指南发布 四川最新版新冠肺炎中医药防控技术指南介绍了中医药预防方法：居家防护采用熏蒸、香囊以清新空气；饮食煮熟煮透，可食用药食同源食物，切记不能吃野味；可学习运用传统保健强身方法如太极拳、五禽戏、八段锦等；保持精神内守，调畅情志；对足三里、气海、关元等重要强身壮体的保健穴位，经常施灸、按摩等；作息规律，起居有常，保证充分睡眠。
10. 日本新冠高防护鼻喷疫苗研制成功 日本东京大学等研究团队，成功开发出对新冠病毒具有高防护效果的鼻喷疫苗，相关研究成果发表在美国科学期刊《iScience》上。研究团队计划用1年左右启动新冠鼻喷疫苗的临床试验，两年左右实现实用化。
【日积月累】An effective quality risk management approach can further ensure the high quality of the drug (medicinal) product to the patient by providing a proactive means to identify and control potential quality issues during development and manufacturing. 有效的质量风险管理方法可以通过提供一种主动手段来识别和控制开发和制造过程中的潜在质量问题，从而进一步确保向患者提供高质量的药物（药用）产品。--ICH Q9 《风险管理》 | 
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发表于 2022-1-17 07:00:00
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