3q方案只改一个标题成为3q报告，可以吗？

辉z0ip0qu1

3q方案只改一个标题成为3q报告，可以直接实施用吗？还是只需要打出记录的报告形成一份3q报告。

feignte

方案和方案差异很大。
有的按照报告的形式去做方案，这种加上数据、结论等可以当报告。
有的方案就真的是方案了，记录表什么的全都没有。

asd2997610

不能直接用，里面风险评估都不一样的

liushuangyue999

日月同辉1 发表于 2022-1-20 13:52
他的意思应该是主框架不变，把验证过程的数据加入，添加结论及相关资料，就是报告了。

我们以前的公司就是这种的，经历了多年的检查，也没有检查老师说不可以。我们是把记录表格都设计在方案里了，报告就稍有变动（比如风险评估，验证结果及结论等），我觉得重要的内容而不是形式。当然，我也见过方案与报告内容基本上是不同的，方案把整个实施过程描述得比较详细，同时附上所需记录，而报告只是结果和结论性的东西。

guaidaojide11

需要记录的。方案只是方法，需要实施过程的记录来形成报告。

hw_21cn2021

不能直接用，但是只是语言调整一下，附上实施记录证据就可以了

辉z0ip0qu1

asd2997610 发表于 2022-01-20 12:54
不能直接用，里面风险评估都不一样的

你好，请问一下方案和报告风险评估具体有那些不一样，目前我做出来都一样问题大吗一个超净台的3q

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水乱心痕

1.方案应包含3Q的前提，如何执行，完成的标准。
2.有记录追溯过程
3.报告是汇报，包括结果（确认输出），过程异常情况的描述。
不太能想象什么方案能换个词就成报告，也不否定有人就是写的这么牛B.

日月同辉1

他的意思应该是主框架不变，把验证过程的数据加入，添加结论及相关资料，就是报告了。

黑泥哥

有很多的仪器设备公司在提供IOQ方案时是会直接在方案中一起记录数据的。在现场直接给你填完记录签名确认的。

ponsor

还是需要分开的，报告多了数据结果，分析结论

asd2997610

辉z0ip0qu1 发表于 2022-1-20 13:21
你好，请问一下方案和报告风险评估具体有那些不一样，目前我做出来都一样问题大吗一个超净台的3q

方案的风险评估是你本次验证的缘由，报告的风险评估是经过验证得到数据后降低的程度

辉z0ip0qu1

黑泥哥 发表于 2022-01-20 14:23
有很多的仪器设备公司在提供IOQ方案时是会直接在方案中一起记录数据的。在现场直接给你填完记录签名确认的。

是这样的，我问厂家要了方案，很齐全，数据记录分析都有，但是页眉全部是方案，我可不可以改成报告或者方案及报告，打印2份直接用

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黑泥哥

这个是可以的，你可以申报验证管理方面的文件，增加一个外部方案报告的内部审核表，打印一份他们提供的方案进行审核存档，另外一份由设备仪器厂家盖章后现场填完作为报告也是可以的，审计老师一般是不会提出太多意见的。

斌一33

liushuangyue999 发表于 2022-1-20 14:53
我们以前的公司就是这种的，经历了多年的检查，也没有检查老师说不可以。我们是把记录表格都设计在方案里 ...

我们也是，国内知名原料药公司

RUBY12

看看评论也能学习

芦苇芦苇

水乱心痕 发表于 2022-1-20 13:27
1.方案应包含3Q的前提，如何执行，完成的标准。
2.有记录追溯过程
3.报告是汇报，包括结果（确认输出）， ...

我们第三方就是这么写的 方案报告一样可以 只是方案需要特别详细 然后把要填的空留出来 ‘’

lili1977

方案和报告不是一回事呀。方案相当于指导文件，报告是要详细说明整个验证的过程，需要一些数据做支持的。

三国杀大神

框架可以保持差不多。
1.方案是作文题目的话，报告就是作文和评语分数；
2.方案是考试试卷，报告就是答题卡及评语分数；
关于风险，方案是风险评估，确定验证和确认的程度和范围的，报告是风险追溯/回顾，确定按照方案执行达到降低风险至可接受水平。

水乱心痕

芦苇芦苇 发表于 2022-1-20 16:27
我们第三方就是这么写的 方案报告一样可以 只是方案需要特别详细 然后把要填的空留出来 ‘’

这样的话，也不是楼主说的仅更换标题就可以。另外还有验证输出，其实报告就是验证输出，有其他形式也可以接受，要是说验证输出就是看方案和记录，那有点牵强。