检测结果达不到内控标准，但达到国家标准，这种情况怎么处理？

星际无限 · 发表于 2022-1-24 15:42:56

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产品在检测乙醇量时发现检测结果达不到内控标准，但达到国家标准，这种情况怎么处理？

阳光蒲照 · 发表于 2022-1-24 15:48:06

1、oos，返工
2、修改内控

onizuka2014 · 发表于 2022-1-24 16:01:04

阳光蒲照发表于 2022-1-24 15:48
1、oos，返工
2、修改内控

制剂允许返工？

liuchaons · 发表于 2022-1-24 16:11:52

onizuka2014 发表于 2022-1-24 16:01
制剂允许返工？

为什么不允许？

飞凌大圣 · 发表于 2022-1-24 16:27:13

内控标准就是企业的法标，不符合内控就是不合格！
不然制定内控干嘛呀！

星际无限 · 发表于 2022-1-24 16:42:50

飞凌大圣发表于 2022-1-24 16:27
内控标准就是企业的法标，不符合内控就是不合格！
不然制定内控干嘛呀！

有相关规定吗？它符合国标不能算合格吗？

千江有水千江月 · 发表于 2022-1-24 16:53:39

星际无限发表于 2022-1-24 16:42
有相关规定吗？它符合国标不能算合格吗？

稳定性考察了解一下

战争的年代 · 发表于 2022-1-24 16:56:26

乙醇残留搞个内控干什么，这个还能增长不成？？？？？？？

sunguoqing · 发表于 2022-1-25 09:42:33

liuchaons 发表于 2022-1-24 16:11
为什么不允许？

你牛，为什么允许？

可亲可爱 · 发表于 2022-1-25 09:57:15

战争的年代发表于 2022-1-24 16:56
乙醇残留搞个内控干什么，这个还能增长不成？？？？？？？

不是残留，是含量

hchonger · 发表于 2022-1-25 10:28:59

企业标准一定高于国家标准，这种情况纯属吃饱了撑的，自己给自己设置障碍。废除企业标准，按国家标准执行。

蓝雨~ · 发表于 2022-1-25 13:54:52

sunguoqing 发表于 2022-1-25 09:42
你牛，为什么允许？

为什么不允许？

蓝雨~ · 发表于 2022-1-25 13:56:45

国家标准是最低，企业内控一般比国家标准要高，不符合那就走偏差吧，除非你降标准，否则很难上市放行

yuanzhi780617 · 发表于 2022-1-25 15:27:07

内控因何制定，应该是稳定性结果，不是凭空来的，如果是乙醇含量，在货架期有没有可能降低？

莫西干的发乳 · 发表于 2022-1-26 14:40:01

我们也遇到过类似内控标准不合格，但是满足注册/国家标准的情况，采取的方式是进行CAPA分析，然后进行不合格评审，根据评审结果进行让步放行。

[理化仪器] 检测结果达不到内控标准，但达到国家标准，这种情况怎么处理？