如何提高文件修订质量

笔墨三千

作为一个新人，在修订工艺规程、批记录的时候总是会出现一些小问题。如何才能又快又好地对文件进行修订呢？

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玲儿响叮当

不知道你指的是新品种，从无到有，修订一本新的工艺规程批生产记录，还是指的老品种，因为一些deviation或者change control原因要升级。
前者更多的是工艺设计，你需要结合产品的工艺以及对应的设备来看，这种情况难免会有考虑不到位的地方，那文件中不能存在无法执行的情况，可以相对宽泛一点，或者留有余地即可，在PPQ之前完善即可；
后者则是考验人的细心度，升级肯定是在旧版基础上改进，这个就要你基于对生产的了解来了，不然就会造成内容的缺失或者错误，导致生产过程无法填写或者存在指导错误又产生deviation。
以过来人身份给几点建议，
1.作为新人，首先需要对产品工艺了解，或者说是理解，还要熟悉生产设备，有哪些要注意的，生产过程要关注的。
2.现在data integrity要求越来越严，你的工艺规程批记录要求也就越来越高，很多操作人员并不关心记录的设计能否cover所有参数，而是你怎么设计的怎么写，所以需要你和操作人员有很好的沟通，文件是你设计的，但可能使用人并不是你，所以你需要从操作人员的角度去考虑。
3.mistake在所难免，但是要记住，不能再犯第二次，可能在发现问题的时候，文件无法立即升级，需要有个好的习惯去记录他，保证及时改正，并且不会再犯。
4.另外，文件都会进行审核，如果你是指的审核过程中的意见，是错误你就接受，参考3.，不是错误，那就去解释他，参考2.，审核人也不是操作人，只要讲得通，描述清晰，方便记录，我相信会接受你的意见的，当然，有时候审核人站的高度不同，考虑的问题有所不同，那就多去请教，理解他，吸收他。

王兴来

对于一个新人这项工作还是挺难的，修订工艺规程和生产记录想更准确快捷，还是需要有一线工作经验积累的

小金库

多学多经验，多请教有操作经验的员工和文件编写经验的技术人员

椒陵小小兵

绝知此事要躬行

被吹散的婆婆丁

肯定是找网站付费抄别的厂子的文件啊。

小斌12

每个审核人的想法都会不一样，不容易统一，我认为，要的是理念统一，而不是单纯的文字修订

小立

nikonpro 发表于 2022-02-05 10:30
肯定是找网站付费抄别的厂子的文件啊。

这个，哈哈(ω)hiahiahia

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