求一些制药水系统验证的资料

桃源のLittle · 发表于 2022-2-16 08:27:26

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本人最近在学习水系统验证，请各路大神提供一些水系统验证的资料或者指导原则名称。当然，有文件提供试最好啦

我知道答案回答被采纳将会获得10 金币 + 10 金币已有5人回答

西文 · 发表于 2022-2-16 09:06:52

也可以加我微信18600102463 拉你进药厂制水交流群张功臣叶勋等行业大咖都在群里

落花有意随流水 · 发表于 2022-2-16 08:38:09

GMP指南里面就有，在论坛里面搜指南就行
前期的验证文件基本都是供应商提供的，你们的供应商没有验证资料提供吗？

西文 · 发表于 2022-2-16 08:38:24

张老师最近出版的《制药用水》；ISPE水系统指南

桃源のLittle · 发表于 2022-2-16 09:01:06

落花有意随流水发表于 2022-2-16 08:38
GMP指南里面就有，在论坛里面搜指南就行
前期的验证文件基本都是供应商提供的，你们的供应商没有验证资料 ...

GMP的看了，想看看别的验证指导原则之类的，多学习学习。供应商提供的水系统验证文件，是需要甲方进行审核批准后开始验证的，多学习学习文件，有助于去审核供应商提供的文件

桃源のLittle · 发表于 2022-2-16 09:01:29

西文发表于 2022-2-16 08:38
张老师最近出版的《制药用水》；ISPE水系统指南

谢谢。我去找找学习一下

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