冻干产品在线检测顶空残氧和检漏方案

天津迈肯李金刚 · 发表于 2022-2-21 13:55:32

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

瑞典Gasporox 的 VialArch™ 传感器模块，作为一种完全无损和非侵入式检测传感器，用于制药和其他高度管制包装的顶空分析 (HSA) 和容器密封完整性测试 (CCIT)。

VialArch 于 2021 年在米兰举行的 CPhI Worldwide 上正式推出，可以测量各种药物包装的顶空氧气含量，包括管状、模制和琥珀色小瓶、安瓿和瓶子。

VialArch 设计与技术

VialArch 采用了可调谐二极管激光吸收光谱 (TDLAS) 技术，其原理是每个气体分子都以独特的方式吸收特定波长的光。当激光在特定的气体吸收线上调谐时，在经过被监测气体一段距离后，光的强度会发生变化。由此，可以分离和量化氧气 (O 2 )的浓度。

这种非破坏性确定性测试技术具有独特的优势，它可以检测是否发生了任何完整性破坏，这与其他只能看到测试时存在的泄漏的非侵入性方法不同。

VialArch 可用于根据 USP 1207 和 EC 附件 1 指南的要求进行顶空分析 (HSA) 和容器封闭完整性测试 (CCIT)。它作为紧凑而坚固的模块提供，可以集成到在线检测或生产线中，以每分钟高达 600 件的速度对 CCIT 进行 100% 测试和质量控制。

VialArch 的好处

该模块的安装几乎是“即插即用”，只需要设置容器直径和皮带速度。该模块以自动触发方式运行，无需外部提示。它是自校准的，不需要日常维护。然后，该模块将提供 100% 准确的残余氧测量值，同时保持非侵入性和非破坏性，最高每分钟600瓶的速度。

其他优点包括无需氮气吹扫，并且具有非常紧凑的占地面积，Arch 传感器的模块尺寸仅为 90 mm 高 x 170 mm 宽 x 70 mm 深，随附的 2 kg 控制箱尺寸仅为 100 mm x 200 mm x 200 mm ，易于集成在灯检机或联动线上。

传感器模块采用铝材质（重量轻（1kg））或不锈钢材质（用于无菌 CIP 应用）。

kimpirateyyc · 发表于 2022-2-21 16:42:25

感觉不靠谱

天津迈肯李金刚 · 发表于 2022-2-22 10:00:19

kimpirateyyc 发表于 2022-2-21 16:42
感觉不靠谱

制药这么严谨的行业不能靠感觉，要靠真实数据，今年CIPM药机展会有真机展出的。

[辅助设备] 冻干产品在线检测顶空残氧和检漏方案