体外诊断试剂校准物、校准品、定标品、定标液是一回事吗？

twhx123

体外诊断试剂校准物、校准品、定标品、定标液这4个名词实质都是一回事，英文术语指向一个，即“calibrator”，其用途都是校准体外诊断试剂或系统的。医学检验大部分项目都属于生物测量，生物测量基本上为相对测量，我们要有一个或者几个已知浓度的校准物，用IVD试剂在仪器上去测试，得到这些校准物的信号（例如吸光度、发光强度等），建立浓度值与信号值的关系，这就是校准曲线（又称定标曲线），这样测试未知的临床标本时，有了标本的信号值，就能用校准曲线去推算标本的浓度值。可想而知，校准物的这个已知浓度值就非常重要，它直接决定了临床标本测量值的正确与否，这就涉及到了校准物赋值的计量溯源性。

这4个名词中，规范叫法的是“校准物”。校准品和定标品都是通俗的叫法，定标液强调的是液体状态，常用的还有冻干的校准物。按照级别和用途，校准物又分为产品校准物（product calibrator）和工作校准物（working calibrator）。产品校准物是提供给用户，校准试剂用的。工作校准物，又被称为主校准品（master calibrator），或制造商内部校准物，工作校准物在制造商内部使用，承担着非常重要的作用，校准制造商常设测量程序（standing measurement procedure, 制造商常设测量程序可以简单理解为就是常规的检测系统，但是维护和质量控制更为严格，不确定度更小）,将较高级别的参考物质的正确度传递给产品校准物。

防腐败，找天纬。

400-0066-001

13123584530

水擦拭擦拭水擦拭擦拭

山东博科医疗器

我是厂家15628773557