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[生产制造] 物品传递

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发表于 2022-3-3 16:53:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位:记录类的物品如何传入C级,有什么措施吗?
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药士
发表于 2022-3-3 16:56:17 | 显示全部楼层
传递窗消毒呗!!!
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药徒
发表于 2022-3-3 17:01:11 | 显示全部楼层
记录消毒后在通过传递窗传入
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药徒
发表于 2022-3-3 17:01:42 | 显示全部楼层
一人在外记录就行,记录可以不进去。

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生产记录不在现场,辅助记录不在现场,使用日志不在现场,这些都不谈,你文件也不进去了?不解决问题,去解决人也是新颖。好,很好,非常好!  发表于 2022-3-7 11:34
你以为记录上那个签名是啥意义呢,还在外面记,  详情 回复 发表于 2022-3-4 10:35
这个是真厉害,C级就不进去了  详情 回复 发表于 2022-3-4 10:26
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药生
发表于 2022-3-4 10:26:11 | 显示全部楼层
艾力克斯 发表于 2022-3-3 17:01
一人在外记录就行,记录可以不进去。

这个是真厉害,C级就不进去了
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药生
发表于 2022-3-4 10:35:27 | 显示全部楼层
艾力克斯 发表于 2022-3-3 17:01
一人在外记录就行,记录可以不进去。

你以为记录上那个签名是啥意义呢,还在外面记,你做办事室编得了

点评

这说的没毛病!  详情 回复 发表于 2022-3-4 10:52
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药士
发表于 2022-3-4 10:52:57 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-3-4 10:35
你以为记录上那个签名是啥意义呢,还在外面记,你做办事室编得了

这说的没毛病!
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药士
发表于 2022-3-4 11:43:06 | 显示全部楼层
消毒传入即可;如果是B级用的记录与文具,还需采用适宜方法进行灭菌,在限定区域内专用
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药徒
发表于 2022-3-4 16:25:44 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-3-4 10:26
这个是真厉害,C级就不进去了

你没见过不代表没有,还冷嘲热讽
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药徒
发表于 2022-3-4 16:53:58 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-3-4 10:35
你以为记录上那个签名是啥意义呢,还在外面记,你做办事室编得了

时代在进步,没见过C级区有一面墙是双层透明玻璃的吗?C级区操作区域在外面都可以看到,一个人在外面专门记录里面的操作,自己见识少还嘲讽,真是low到家了。

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我去兄弟你牛了!你把安全逃生窗说的这么功能全面,你问过你们公司安环了吗?  详情 回复 发表于 2022-3-8 09:21
你进过洁净区吗?隔着玻璃记录设备参数?你他么做梦呢。别说数据完整性了,你这数据真实性都保证不了。真逗,这车间各个岗位还要设置一个记录员,觉得洁净区放多少人都行哈。做个人吧,先从整个人类的名字吧。  详情 回复 发表于 2022-3-7 10:03
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药徒
发表于 2022-3-4 17:30:11 | 显示全部楼层
2月底国家药品监督管理局的培训学习了吗?没看到要操作人记录啊,只要同步记录就行,多学习有好处,不然让人家笑话都不知道什么原因。
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药生
发表于 2022-3-7 10:03:41 | 显示全部楼层
艾力克斯 发表于 2022-3-4 16:53
时代在进步,没见过C级区有一面墙是双层透明玻璃的吗?C级区操作区域在外面都可以看到,一个人在外面专门 ...

你进过洁净区吗?隔着玻璃记录设备参数?你他么做梦呢。别说数据完整性了,你这数据真实性都保证不了。真逗,这车间各个岗位还要设置一个记录员,觉得洁净区放多少人都行哈。做个人吧,先从整个人类的名字吧。
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发表于 2022-3-7 10:39:01 | 显示全部楼层
传递窗紫外+风淋,传递之前用酒精表面擦拭
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药徒
发表于 2022-3-7 11:31:13 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-3-7 10:03
你进过洁净区吗?隔着玻璃记录设备参数?你他么做梦呢。别说数据完整性了,你这数据真实性都保证不了。真 ...

真是没见过世面啊,洁净区电话白装的啊,洁净区进几个人不得做验证啊,洁净区你以为流水线啊想进多少进多少啊

点评

诶,你就这么和药监局的说。你看你老板怎么处理你  详情 回复 发表于 2022-3-7 13:34
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药徒
发表于 2022-3-7 11:37:22 | 显示全部楼层
艾力克斯 发表于 2022-3-7 11:31
真是没见过世面啊,洁净区电话白装的啊,洁净区进几个人不得做验证啊,洁净区你以为流水线啊想进多少进多 ...

进几个人是算出来的理论值,不是AB级我还真没见过做人数验证的,你这电话理论很显然是没有进过洁净区了吧,操作人和复核人谁来签呢?数据真实性怎么保障呢?
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药徒
发表于 2022-3-7 11:44:18 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2022-3-7 11:37
进几个人是算出来的理论值,不是AB级我还真没见过做人数验证的,你这电话理论很 ...

C+A,B+A我都进过,装墙上的通讯器没见过?复核人可以等洁净区的人出来复核
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药徒
发表于 2022-3-7 11:46:42 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2022-3-7 11:37
进几个人是算出来的理论值,不是AB级我还真没见过做人数验证的,你这电话理论很 ...

洁净区进几个人算出来的理论值你们不做动态确认的?
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药徒
发表于 2022-3-7 12:24:45 | 显示全部楼层
艾力克斯 发表于 2022-3-7 11:46
洁净区进几个人算出来的理论值你们不做动态确认的?

怎么做?请教一下,检测什么指标
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药徒
发表于 2022-3-7 12:25:44 | 显示全部楼层
艾力克斯 发表于 2022-3-7 11:44
C+A,B+A我都进过,装墙上的通讯器没见过?复核人可以等洁净区的人出来复核

是电话写记录这种方式我不能认可
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药徒
发表于 2022-3-7 13:28:27 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2022-3-7 12:24
怎么做?请教一下,检测什么指标

在洁净区空调验证的性能确认的时候,有静态和动态的确认,动态就是在最大人数下做的,检测粒子和表面微生物等
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