前处理过振荡筛，可以用手辅助过筛吗

bj02 · 发表于 2022-3-4 11:55:25

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如题，口服固体制剂前处理步骤

疏大平 · 发表于 2022-3-4 12:04:09

偷偷的干，不要把手动过筛写入SOP

风36ccc3fc · 发表于 2022-3-4 13:21:32

可以的，只要相关操作符合规范。我们现场核查时有手动过筛，检查老师只提出不能有手套碎屑脱落

hetaoren · 发表于 2022-3-4 13:31:01

有振荡筛了还有用手工过筛干嘛呢？手动能还有机械的好使？

kimpirateyyc · 发表于 2022-3-4 14:01:46

风险提升

lsz123 · 发表于 2022-3-4 15:25:19

hetaoren 发表于 2022-3-4 13:31
有振荡筛了还有用手工过筛干嘛呢？手动能还有机械的好使？

估计粒径太大了

hetaoren · 发表于 2022-3-4 16:08:06

lsz123 发表于 2022-3-4 15:25
估计粒径太大了

那得用粉碎机呀，这不返工了嘛

bj02 · 发表于 2022-3-7 09:03:57

hetaoren 发表于 2022-3-4 13:31
有振荡筛了还有用手工过筛干嘛呢？手动能还有机械的好使？

单纯振荡过的很慢，用手辅助快很多

hetaoren · 发表于 2022-3-7 10:04:39

bj02 发表于 2022-3-7 09:03
单纯振荡过的很慢，用手辅助快很多

哦，改进一下设备吧。我们用的还行

小金库 · 发表于 2022-7-9 22:33:29

谢谢分享！！！

371858897@qq.co · 发表于 2022-9-16 13:30:37

同问这个问题，你们改善了吗？有时候是物料太松抛了，震荡超声下料也很慢，不知道怎么解决。

bj02 · 发表于 2022-9-16 15:14:11

371858897@qq.co 发表于 2022-9-16 13:30
同问这个问题，你们改善了吗？有时候是物料太松抛了，震荡超声下料也很慢，不知道怎么解决。

没有，主要是药厂没有合适的设备，只有振荡筛。如果有锥式整粒机或离心筛就好办多了

371858897@qq.co · 发表于 2022-9-16 15:54:14

bj02 发表于 2022-9-16 15:14
没有，主要是药厂没有合适的设备，只有振荡筛。如果有锥式整粒机或离心筛就好办多了

是的，之前也有了解过，感觉离心筛会好一些。请问您知道哪些厂家的设备比较好吗

bj02 · 发表于 2022-9-17 08:46:25

371858897@qq.co 发表于 2022-9-16 15:54
是的，之前也有了解过，感觉离心筛会好一些。请问您知道哪些厂家的设备比较好吗

Quadro、Frewitt、雍义康

371858897@qq.co · 发表于 2022-9-19 08:32:49

bj02 发表于 2022-9-17 08:46
Quadro、Frewitt、雍义康

收到，谢谢！！！！！！

机智鼠 · 发表于 2024-10-9 08:58:36

作为一名药学和医疗器械领域的专家，关于口服固体制剂前处理步骤中，是否可以用手辅助过筛，可以参考《药品生产质量管理规范》（GMP）的相关规定。在实际操作中，如果设备故障或特殊情况下需要手工辅助过筛，应确保操作人员严格遵守无菌操作规程，避免引入污染。同时，建议记录手工过筛的具体步骤和条件，以备质量追溯和审核之用。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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