原料药温控仓库中是否需要做温度的波动度，均匀度测试

翌年归叶 · 发表于 2022-3-15 15:17:39

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小弟有一个疑问，就是所有的原料药温控仓库中是否都需要做温度的波动度，均匀度测试，有些温控仓库控制条件为小于25℃，是一个很大的范围，做波动度、均匀度测试是否有必要？

死库水 · 发表于 2022-3-15 15:50:58

看你需要，只想满足GMP只要在范围内就OK，波动度，均匀度只是反映温度均一性罢了

流光1 · 发表于 2022-3-15 15:53:00

指南这些没有要求这是一些行业标准里有然后gsp里有更详细的要求我们一般都按gsp标准来做仓库温度分布

梵犯- · 发表于 2022-3-15 16:29:40

做了温度分布就不需要再做均匀度这些东西了，你做了温度对比也没有标准啊

gk87 · 发表于 2022-3-16 08:29:29

不要画蛇添足，满足你产品的存放标准，做温度分布就可以

[原料药] 原料药温控仓库中是否需要做温度的波动度，均匀度测试