是按2020药典标准还是按2015版检验？

7119167 · 发表于 2022-3-25 16:53:35

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请问中药制剂企业2022年外购了一批2020年2月份生产的饮片用于制剂生产，请问制剂企业是按2020药典标准还是按2015版对该批饮片进行检验？有认为是2015年的，因为购进饮片是2020年2月份生产的，执行的是2015版药典标准，又有认为是应该按2020版药典标准检验，因为企业购进时已经是2022年了,请问大家怎么看？有什么依据?

小小叮当1 · 发表于 2022-3-25 17:05:12

生产日期执行2015版，就按15版检，一般药检所市场抽验也是根据生产日期执行的标准来检的。假如药典标准15版与20版有差异，如果入厂检验按15版检合格，20版检不合格，是要退货吗，

坔沐炎 · 发表于 2022-3-25 17:23:04

本帖最后由坔沐炎于 2022-3-25 17:30 编辑

购进的这个属于你们的原料，所以按2020检验，要是这个饮片在市场上被抽检药监所按15版检。药典升级了在库原料要是有15版的都要评估呢，要是有那种改变项目，增加项目的，必要时要按2020版检验确保符合20版标准后才能使用的。

小金库 · 发表于 2022-3-25 22:10:11

同意楼上

[质量控制QC] 是按2020药典标准还是按2015版检验？

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