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如何理解下降3个对数单位

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药徒
发表于 2012-10-23 15:53:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 Summer- 于 2012-10-23 17:14 编辑

干热灭菌柜内毒素挑战试验,合格标准是内毒素下降3个对数单位,如何理解?另外,为什么以下降3个对数单位为合格标准?
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药生
发表于 2012-10-23 16:24:46 | 显示全部楼层
没有特别指明的话,一个对数单位是十倍,也就是一个零。三个对数单位就是一千倍,也就是说残留允许是千分之一。

点评

也就是内毒素浓度变为原来的千分之一? 还有为什么以下降三个对数单位为合格标准?  发表于 2012-10-23 17:13
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发表于 2012-10-23 16:33:51 | 显示全部楼层
旁听,学习
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药徒
发表于 2012-10-23 16:34:57 | 显示全部楼层
下降10的三次方
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药徒
发表于 2012-10-23 18:17:40 | 显示全部楼层
好像和用药的最低剂量的毒性有关。
欧美研究的结果:当药物的残留量降低到处方量的千分之一后,即便混淆,也基本对使用者无害。
所以都采用这一理论吧?
我也是猜的,
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药士
发表于 2012-10-23 19:22:58 | 显示全部楼层
3个单位就是相对灭菌前下降1000倍。合格标准就如同湿热灭菌F0大于8应大于6的单位值一样,是一种证明除热原的证明标准,下降3个就可以达到除热原目的
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发表于 2012-10-23 19:56:49 | 显示全部楼层
路过,学习
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药生
发表于 2012-10-23 21:59:59 | 显示全部楼层
看来不是学药学的
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药徒
发表于 2012-10-23 22:04:26 | 显示全部楼层
关键是下降3个对数级你怎么理解,是按指示剂的标示量?还是根据指示剂的回收率来计算??大家都是按那个计算??
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药徒
发表于 2012-10-23 22:11:04 | 显示全部楼层
个人感觉应该按,内毒素指示剂的计算回收率来控,这样控会更严,好像内毒素指示剂说明书上就是这么说的。至于为什么要下降3个对数级,原理就跟灭菌柜的原理一样,为了保证干热灭菌的有效,排除检验器具对检验的影响。
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发表于 2012-12-5 15:31:38 | 显示全部楼层
路过,学习,也能增长知识
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药徒
发表于 2017-3-3 15:39:48 | 显示全部楼层
下降3个对数单位是什么意思?
下降n个对数单位就是缩小10的n次方倍.
就是 y=lgx, 对数y由4变1(下降3个单位)时,真数x由10000变成10(缩小10的3次方倍).
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药徒
发表于 2018-8-31 15:54:46 | 显示全部楼层
我的理解是:y=lgx,y-3=n。(其中,x是细菌内毒素标准品值,n是下降三个对数单位后内毒素值),根据鲎试剂的灵敏度,稀释相应倍数后检测。
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药徒
发表于 2020-11-4 15:47:33 | 显示全部楼层
过度杀灭法,下降12个对数单位,可生物指示剂就是10的6次方,这个12个对数单位,该咋理解?验证的时间,乘以2倍?
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药神
发表于 2022-7-10 12:53:04 | 显示全部楼层
好资料,谢谢共享
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发表于 2024-2-22 11:03:15 | 显示全部楼层

那不是就是说放入的内毒素指示剂是1000的话,最后干热之后缩小1000倍的话,最后检测的内毒素是1了?是这样理解的吗?

点评

应该是0,10000的话可以是1~10以内  详情 回复 发表于 2024-2-23 08:53
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药徒
发表于 2024-2-23 08:53:52 | 显示全部楼层
王。。 发表于 2024-2-22 11:03
那不是就是说放入的内毒素指示剂是1000的话,最后干热之后缩小1000倍的话,最后检测的内毒素是1了?是这 ...

应该是0,10000的话可以是1~10以内
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