环氧乙烷灭菌验证数量

小葱拌豆腐 · 发表于 2022-3-29 17:46:08

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

听有人说，在环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷会充满灭菌柜内，所以做环氧乙烷灭菌验证时不需要做满载验证，如果说放10个产品灭菌没有问题，以后放满载200个产品也是没有问题的。想请教一下，是不是这样～

zero170363 · 发表于 2022-3-30 08:06:39

是要做满载验证的，不要听有人说

58767624 · 发表于 2022-3-30 08:21:44

1.这个思路不提倡，感觉是在挑战标准。除非你是想作为科研项目进行，这个尽可以挑战。
2.按照你的举例：我能想到的一个反驳问题是：满柜的时候处于最中心位置的产品，气体能否顺利穿透，如何去验证？

吴欢 · 发表于 2022-3-30 08:24:14

不是，环氧乙烷灭菌时和装载物多少有很大关系，至于为什么有关系请别的老师指正，我猜测的是转载物越多，消耗的EO就越多，因为EO是要穿透的，而加入的EO是一定量的，灭菌过程在是没法监控EO浓度的，并不是像湿热灭菌那样维持的是一个温度，个人理解

linhangbill · 发表于 2022-3-30 08:41:35

是要做最大装载的

1280493605 · 发表于 2022-3-30 11:32:25

不满载，体积不一样，环氧乙烷的浓度怎么确定？

1366823080 · 发表于 2022-3-30 17:09:18

那照他这样说我是不是可以直接塞满，反正EMO会充满整个柜子嘛

永恒12 · 发表于 2022-3-30 17:50:05

定义的装载方式，圈起来，这个药考滴

c8xpe · 发表于 2022-5-26 09:08:06

有人说半周期满载合格了，全周期就不用满载。那短周期呢？

有点整糊涂了

小金库 · 发表于 2022-8-14 12:23:26

学习学习

xusnsi · 发表于 2023-3-7 09:15:42

看一下法规，里面写的很清楚的。满载是必做的，法规只是最基本的要求