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[质量控制QC] 有关注射液装量测定的问题,求教!

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发表于 2022-3-30 09:58:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师:
       小容量注射剂装量检查过程中,描述如下:取供试品,擦净瓶外壁,小心开启,每支内容物分别用相应体积的干燥注射器抽尽,注入预经标化的量具内,室温下检视。请教几个问题如下:1、相应体积怎么理解,例如1ml的我选用1ml?2ml?5ml?注射器用来转移药液比较合适。2、该注射器对材质有要求吗?玻璃的,塑料的(实际发现来去有点大的)。3、量具要求待测体积至少占其额定体积的40%。1ml是否只能用2ml量筒而不能用5ml量筒来测定。以上问题请讨论,解惑。谢谢!
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药士
发表于 2022-3-30 10:37:51 | 显示全部楼层
取样精度适宜,不宜过大,也不一宜多次取
注射器要对药液不产生粘附滞留。
读取容器的量筒最小刻度要与质量标准的保留位数保持一致。
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药仙
发表于 2022-3-30 10:41:51 | 显示全部楼层
楼上说的好
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 楼主| 发表于 2022-3-30 14:43:08 | 显示全部楼层
相应,适宜,这些词怎么去理解和把握
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