设备和工位器具需要有是否消毒的标识吗

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设备和工位器具需要有是否清洁的标识吗，我们的设备只那种运行、停机那种圆的可拨动的牌子，没有是否清洁，但是我们的清场记录会有设备的清洁的项目。

三国杀大神

可以另外制作消毒、消毒标识，拨动的是状态标识，清洁消毒标识是需要每次清洁消毒手填，张贴或者悬挂在设备羡慕位置，填写设备消毒、清洁有效期的。还有其他标识，比如验证标识、完好设备标识等等。具体看你们文件怎么规定，你们的清场记录是否能正确指引操作人员不去使用未清洁消毒的设备生产使用。药品GMP有要求要有清洁标识，第192条——第一百九十二条 容器、设备或设施所用标识应当清晰明了，标识的格式应当经企业相关部门批准。除在标识上使用文字说明外，还可采用不同的颜色区分被标识物的状态（如待验、合格、不合格或已清洁等）。医疗器械GM——

第二十条　生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途，便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。看你如何理解，个人建议加上清洁消毒标识！

luknqqnuq1

我看到的比较严谨的是  挂个“已清洁/消毒”的白板，然后每次消毒/清洁人填上日期、时间，签名

在路上dlg

比较好奇生产什么的还要设备消毒

溪上一人

这要看你们的文件规定，如果是特殊设备，需要定时消毒的就单独标注，内容按照程度来，比如做个亚克力的板，前面刻上消毒日期和有效期等等。
一般的话都是按房间算，房间门上挂已清洁/待清洁

我还活着却死了

在路上dlg 发表于 2022-3-31 09:41
比较好奇生产什么的还要设备消毒

无菌产品，在洁净车间的工装模具都需要清洁消毒的

麓杳

清场记录会体现啊，清洁消毒了会给功能间发合格证吧

猫咪特工

最后还是做

在路上dlg

我还活着却死了 发表于 2022-3-31 10:14
无菌产品，在洁净车间的工装模具都需要清洁消毒的

我们洁净车间就是清洗烘干包装那些工序了，没有工装模具

qdxuanyu

应该有带日期的清洁标识牌

15616625727

qdxuanyu 发表于 2022-3-31 15:42
应该有带日期的清洁标识牌

日期应该是单独登记吧，再买那种有消毒的那种转牌吧

15616625727

麓杳 发表于 2022-3-31 10:14
清场记录会体现啊，清洁消毒了会给功能间发合格证吧

我们是没有正式生产，没有合格证，都是固定时间对洁净区进行清洁消毒，也包括工位器具

麓杳

15616625727 发表于 2022-4-1 16:42
我们是没有正式生产，没有合格证，都是固定时间对洁净区进行清洁消毒，也包括工位器具

验证做了吗？验证合格了还没有生产那就定期保持就可以啊

15616625727

溪上一人 发表于 2022-3-31 10:08
这要看你们的文件规定，如果是特殊设备，需要定时消毒的就单独标注，内容按照程度来，比如做个亚克力的板， ...

特殊设备是指哪
些，对产品有直接影响的吗

溪上一人

15616625727 发表于 2022-4-6 10:44
特殊设备是指哪
些，对产品有直接影响的吗

按照你们工艺需求和文件规定，比如每批多次清洁或固定多少天的，和环境里其他不一样时间。一般是没有的。
如果是因为状态标识没有已清洁的话，其实法规也没有要求，只需要使用中和已停用就行，房间统一挂清场。具体看当地老师，严一点可能会要。话说都做了圆形状态标识，其实可以做一圈多个状态都放进去的

小金库

看一下，谢谢分享