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[知药学社] 菁菁早报2022/04/06∣部分医美产品列入三类管理/哄抬物价最高罚300万

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大师
发表于 2022-4-6 08:14:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.网络直播营利行为加强管理国家市场监督管理总局等三部门联合发布《关于进一步规范网络直播营利行为促进行业健康发展的意见》的通知,要求加强网络直播账号注册管理和网络直播账号分级分类管理,规范税收管理。
2.部分医美产品列入三类管理近日,国家药监局网站发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。明确自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。并将射频治疗仪、注射用透明质酸钠溶液、面部埋植线列入第三类医疗器械监管目录。法规规定,生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。
3.卵泡刺激素是导致女性更易患阿尔兹海默症的重要致病因素近日,中国科学院深圳研究团队首次揭示了女性比男性更容易罹患阿尔兹海默症的重要原因,对这个困扰人类多年的疑团作出了重要解释。研究团队对绝经前后女性体内浓度差异急剧变化的荷尔蒙物质进行了研究,并在10余种发生重要变化的核心荷尔蒙中发现,卵泡刺激素是导致女性更易患阿尔兹海默症的重要致病因素。该研究成果发表于《自然》杂志上。
4.哄抬物价最高罚300万江苏省市场监管局、江苏省发展改革委联合下发《关于疫情防控期间查处哄抬价格违法行为的指导意见》。对于人民群众维持基本生活所必需的粮油肉蛋菜奶等民生商品,与抗击疫情关系密切的口罩、抗病毒药品、消毒杀菌用品、相关医疗器械等防疫用品的经营者有推动商品价格过快、过高上涨行为的。最高处罚300万元。
5.《疫苗生产检验电子化记录技术指南》征求意见国家药监局信息中心和国家药监局核查中心联合发布了《疫苗生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)》,提出了对疫苗生产、检验过程电子化记录相关的业务要求和技术要求以及生产检验过程质量管理信息化相关系统的设计原则和评审依据。
6.内蒙古发现鼠疫从内蒙古自治区包头市固阳县发现自毙长爪沙鼠1只,经检测判定为鼠间鼠疫疫情。据悉,官方已发布鼠间鼠疫疫情预警,预警级别为动物鼠疫Ⅳ级预警。起始时间自预警发布之日起,至2022年年底。
7.中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获批临床国药集团中国生物宣布,其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。该疫苗由国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心研发,具有独立自主知识产权。
8.首个人类基因组完整序列公布当地时间3月31日,美国研究人员领衔的科研团队公布了首个完整、无间隙的人类基因组序列。与这项重大成果相关的6篇论文当天发表在美国《科学》杂志上。
9.花王润肤露受细菌污染召回美国食品和药物管理局(FDA)宣布召回一款采婷润肤露(JergensUltra Healing Moisturizer),因为这款润肤露可能被格氏杆菌污染了,感染格氏杆菌的症状包括呼吸系统问题、虚弱、发烧、恶心和呕吐。
10.蛋鸡产蛋期和乌鸡养殖安全用药管控指导意见出台日前,农业农村部印发《蛋鸡产蛋期安全用药管控技术性指导意见》和《乌鸡养殖安全用药管控技术性指导意见》,列出了禁止使用的药品及其他化合物和批准作为使用的兽药,以及最高兽药残留限量。


【日积月累】Risk analysis is the estimation of the risk associated with the identified hazards. It is the qualitative or quantitative process of linking the likelihood of occurrence and severity of harms.风险分析是对所识别危害源的相关风险进行估计,是将危害发生可能性和严重性相结合的定性或定量过程。--ICH Q9 《风险管理》

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药徒
发表于 2022-4-6 08:22:20 | 显示全部楼层
动物鼠疫Ⅳ级预警
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药徒
发表于 2022-4-6 08:30:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-4-6 08:32:20 | 显示全部楼层
风险分析是对所识别危害源的相关风险进行估计,是将危害发生可能性和严重性相结合的定性或定量过程。--ICH Q9 《风险管理》
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药徒
发表于 2022-4-6 08:37:14 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-4-6 08:40:09 | 显示全部楼层
Risk analysis is the estimation of the risk associated with the identified hazards. It is the qualitative or quantitative process of linking the likelihood of occurrence and severity of harms.
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药徒
发表于 2022-4-6 08:42:07 | 显示全部楼层
卵泡刺激素是导致女性更易患阿尔兹海默症的重要致病因素
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药徒
发表于 2022-4-6 08:43:09 | 显示全部楼层
美好的一天从青青申报开始
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药徒
发表于 2022-4-6 08:46:01 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药仙
发表于 2022-4-6 08:53:07 | 显示全部楼层
蛋鸡产蛋期和乌鸡养殖安全用药管控指导意见出台
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药徒
发表于 2022-4-6 09:03:28 | 显示全部楼层
美好一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-4-6 09:05:02 | 显示全部楼层
【日积月累】Risk analysis is the estimation of the risk associated with the identified hazards. It is the qualitative or quantitative process of linking the likelihood of occurrence and severity of harms.风险分析是对所识别危害源的相关风险进行估计,是将危害发生可能性和严重性相结合的定性或定量过程。--ICH Q9 《风险管理》
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发表于 2022-4-6 09:05:08 | 显示全部楼层

美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-4-6 09:06:38 | 显示全部楼层
Risk analysis is the estimation of the risk associated with the identified hazards. It is the qualitative or quantitative process of linking the likelihood of occurrence and severity of harms.风险分析是对所识别危害源的相关风险进行估计,是将危害发生可能性和严重性相结合的定性或定量过程。--ICH Q9 《风险管理》
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大师
发表于 2022-4-6 09:10:35 | 显示全部楼层
风险分析是对所识别危害源的相关风险进行估计,是将危害发生可能性和严重性相结合的定性或定量过程。--ICH Q9 《风险管理》
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药徒
发表于 2022-4-6 09:13:16 | 显示全部楼层
Risk analysis is the estimation of the risk associated with the identified hazards. It is the qualitative or quantitative process of linking the likelihood of occurrence and severity of harms.
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发表于 2022-4-6 09:15:52 | 显示全部楼层

美好的一天从菁菁早报开始。
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药生
发表于 2022-4-6 09:16:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-4-6 09:30:23 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2022-4-6 09:35:01 | 显示全部楼层
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